無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...求的基礎上,建議申請人/製造商在產品技術報告、風險分析報告等技術文件中附加目錄,並在正文中編寫頁碼;根據有關要求,申請人/製造商在註冊申報時除按要求提交其他註冊申報資料外,須同時提交兩份註冊產品標準,建...
法規文件WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...)預調查;e)調查準備;f)實施調查;g)數據整理、錄入;h)分析總結。4.2選取擬跟蹤評價標準:選擇實施時間一年以上的衛生標準開展跟蹤評價,優先選擇如下標準:a)強制性和/或影響面大的標準;b)實施時間2~3年爲宜;c)實施後...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...量。[JJF1001—1998,定義4.7]2.5特異性specificity干擾物存在時分析系統可以正確區分或檢測被測量的能力。2.6總分析誤差totalanalyticalerror測定值與參考值間的差異。[JCGM200:2008,定義2.16]3干擾實驗方案:3.1干擾物對檢測結果的影響:3.1...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...精度(如:定義爲可信區間的一半);?反應變量的預期方差(如果已知);?所用到的假設或統計公式,列出所用的參考文獻;?失訪率的合理估計;?所有用到的計算過程或統計軟件(應採用公認的統計軟件如:SAS、SPSS、SYSTAT)...
法規文件方差分析
拼音:fāngchāfēnxī英文:Varianceanalysis方差分析分析同時受多種因素影響的實驗觀測數據,推斷出哪些因素重要並估計其影響的統計方法。方差分析亦稱“離差分析”,是數理統計中處理試驗結果所常用的一種方法.它考慮到試...
化學分析
...55—2014衛生監測與評價名詞術語];chemicalanalysis概述:化學分析確定物質的化學成分或組成的方法。可分爲定性分析和定量分析,前者鑑定物質的成分,後者測定其組成,根據被分析物質試樣的用量,分爲常量分析、半微量分析、...
通用術語;理化檢測術語儀器分析
...instrumentalanalysis[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]儀器分析是指使用光、電、電磁、熱、放射能等測量儀器進行的分析方法。儀器分析是根據被測物質物理、化學或物理化學特性所設計的特殊儀器以進行試樣的分析。儀器分析...
通用術語;理化檢測術語系統分析
拼音:xìtǒngfēnxī英文:Systemanalysis系統分析指運用系統科學的原理對影響系統整體性能的各種因素進行全面分析考察的方法。是系統方法的主要形式之一。是傳統的分析方法在系統科學中的新發展。該方法的主導方向還是分析...
定性分析
...Qualitativeanalysis[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]定性分析是指爲檢測物質中原子、原子團、分子等成分的種類而進行的分析。定性分析是分析化學上測定某種物質含有哪些成份的方法。可分爲無機定性分析和有機定性分析。...
通用術語;理化檢測術語分析
拼音:fēnxī英文:Analysis分析是在思維中把事物的整體分解爲各個部分,分別加以考察的邏輯方法。客觀事物是複雜的,爲了克服直觀地從整體上認識事物的籠統性,模糊性,就需要把事物的各個部分、方面、屬性分割開來,一...