國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品藥品監督管...
歷史事件美國批准使用口服避孕藥
...避孕丸儘管有宗教團體、保守派和其他人士的反對,女用口服避孕藥丸仍在廣泛試用後被推上市場。美國食品及藥物管理局在1960年5月9日宣佈已批准使用一種安全的口服避孕藥。這種以“伊諾菲德”爲商標的女用口服避孕藥片是...
歷史事件北京臨時允許全市調撥使用18種兒童製劑
...包括來自首都醫科大學附屬北京兒童醫院的杏貝止咳祛痰口服液、雙黃祛溼洗劑、膚樂霜、雙金利咽顆粒、清熱散瘟口服液、柴防口服液、清肺化痰顆粒、加味玉屏風口服液、葡萄糖酸鋅口服溶液、葡萄糖酸亞鐵口服液、辛蒼鼻...
新聞動態阿爾伯特·B·薩賓宣佈試驗口服脊髓灰質炎疫苗
一種新的口服的脊矚灰質炎疫苗不久將對人體進行實驗。它的發明者辛辛那提大學的阿爾伯特·B·薩賓博士,今天是這樣宣佈的。如果試驗成功,薩賓疫苗就可能代替當前注射用的索爾克疫苗。薩賓疫苗用殺死病毒來消除脊髓灰...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注...
歷史事件首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...旭東海普藥業有限公司、成都倍特藥業有限公司;(二)鹽酸洛貝林注射液(1ml:3mg),中標企業爲上海禾豐製藥有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司;(三)鹽酸多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg),中標企業爲上海第一生化藥業有...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...藥項目20多項,成功研發我國第一個小分子靶向抗癌新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)。2011年7月,鹽酸埃克替尼獲批上市,已實現累計銷售超過5億元,其中2012年全年銷售3.1億,創中國上市新藥的銷售記錄。公司現有人員500多位,包...
歷史事件歐盟對毒品“喵喵”下禁令
...許證》,並按規定辦理進出口手續。關於安非他命來源由鹽酸麻黃素合成。國內濫用之安非他命主要爲甲基安非他命。性狀純品爲無色至淡黃色油狀物,其鹽酸鹽或硫酸鹽爲微帶苦味之白色結晶體粉末。毒害興奮中樞神經,雖具...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...含麻黃鹼類複方製劑每個最小包裝規格麻黃鹼類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg,口服液體制劑不得超過800mg。相關藥品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標籤、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日後...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...專項專題審評會形式,對我國自主研發的小分子靶向新藥鹽酸埃克替尼片進行了技術審評,並批准生產。批准地拉羅司分散片進口,用於治療6歲以上β-地中海貧血患者因頻繁輸血所致慢性鐵負載,並將給藥方式調整爲一天一次...
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