中藥譜效學
...測器,建立質量或效應指紋圖譜。根據效應體作用前後(體內藥物濃度爲零)效應值的變化趨勢,研究該指紋圖譜與生物體狀態函數值變化關係,可揭示中藥複方作用的物質基礎,包括效應體(結合成分羣)的數目及構成比,以...
中藥學;學科名藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...慮進行安全性評價。若人體中的代謝產物水平高於穩態時體內藥物總暴露量的10%時,通常會引起安全性擔憂。代謝產物水平通常採用曲線下面積(AUC)來表示,但有時也會採用達峯濃度(Cmax)來表示。(一)評價代謝產物安全...
法規文件免疫學
...減毒株,從而製備了炭疸菌苗。其後他又將狂犬病毒在兔體內經連續傳代獲得了減毒株,從而製備了炭疸菌苗。巴氏減毒菌苗的發明爲實驗免疫學建立了基礎。3.抗毒素的發明德國學者Behring和日本學者北里於1890年在Koch研究所...
生物學天然藥物新藥研究技術要求
...本技術要求圍繞天然藥物本身的特點進行闡述,研究的具體內容和設計方法可參照相關的中藥、天然藥物或化學藥物研究技術指導原則。二、一般原則:天然藥物的研製應當符合現代醫藥理論,注重試驗研究證據,體現臨牀應用...
法規文件神經科學
...經科學研究,對改善現代中國社會的健康、推進中國傳統藥物工業和新型生物工程企業、和發展中國科學都是必需的。神經科學對社會健康的意義對於社會的發展和人類的健康,人腦所起的作用是世間任何事物不可替代的。神經科...
生物醫學工程
...據,如人工骨骼的研製。②生物控制研究,主要研究生物體內各種調節、控制現象的機理,進而對生物體的生理和病理現象進行控制,以達到防病治病。③生物效應研究,研究光、聲、電磁輻射和核輻射等能量在體內的傳播、分...
學科名和記黃埔醫藥
...新藥研究針對一些明確的腫瘤靶點,並利用一整套體外和體內的抗腫瘤藥物篩選平臺進行系統篩選。目前,公司有多個抗癌創新藥物處於臨牀開發階段,同時公司也正在積極地研究和開發多個處於臨牀前研究階段的抗癌新藥項目...
企業和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...新藥研究針對一些明確的腫瘤靶點,並利用一整套體外和體內的抗腫瘤藥物篩選平臺進行系統篩選。目前,公司有多個抗癌創新藥物處於臨牀開發階段,同時公司也正在積極地研究和開發多個處於臨牀前研究階段的抗癌新藥項目...
企業2010年版藥典二部附錄XIX
...含量計算。代謝產物數據:對於前體藥物,或由於藥物在體內代謝極快,無法測定血中原形藥物,此時可採用相應的活性代謝物進行生物利用度研究。生物利用度計算以AUC0→tn爲主,參考AUC0→∞2.多次給藥在下列情況下,可考...
2010年版藥典附錄“十二五”生物技術發展規劃
...體幹細胞、誘導多能幹細胞(iPS細胞)等分化、發育、與體內微環境相互作用的機制,細胞重編程、遺傳分化與幹細胞誘導分化技術,幹細胞分離鑑定、擴增及識別技術,幹細胞的免疫排斥、安全植入以及活體精確觀測示蹤等關...
法規文件