首批淘汰三十五項臨牀檢驗項目、方法的規定
...醫藥衛生事業發展的觀念。現將有關規定通知如下:一、首批淘汰和替代的臨牀檢驗項目及方法(一)淘汰的檢測項目、方法1、麝香草酚絮狀試驗;2、硫酸鋅濁度試驗;3、馬尿酸試驗;4、高田氏反應試驗;5、尿蘭母試驗;6、...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...││├──────────┤考覈項目不符合項不超過五項,││三│五.1、3│判定爲通過考覈。││├──────────┤2.重點考覈項目有不合格,其它│││六.1、2、3│考覈項目不符合項超過五項,││├────...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...業因生產需要確需採購未取得藥用輔料批准文號的輔料,首批使用前應當送市以上藥品檢驗機構按照國家或者地方藥用標準檢驗,檢驗合格後方可用於藥品生產。第十一條藥品生產企業採購沒有國家或者地方藥用標準的藥用輔料...
管理辦法;法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...藥包材應符合我國藥品包裝需要及發展方向,國家已明令淘汰或限期淘汰的產品不予註冊。(三)具備生產該產品的合理工藝、設備、潔淨度要求、檢驗儀器、人員、管理制度等質量保證必備條件。(四)生產Ⅰ類藥包材產品,...
法規文件醫療器械監督管理條例
...營、使用未依法註冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。第四十一條醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械,轉讓方應當確保所轉讓的醫療器械安全、有效,不得轉讓過期、失效、淘汰以及檢驗不合格的醫療...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...fǎ衛醫發〔2006〕73號第一章總則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、...
法規文件WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈,自2019年06月01日起實...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準《WS/T804—2022臨牀化學檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...alhematologyICS11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T406-2012臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求》由中華人民共和國衛生部於2012年12月25...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...S11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T780—2021《兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間》(Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年04月19日《關於發佈《兒童血細胞...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗