藥品說明書
...。在藥品說明書的【藥品名稱】項下,包括了通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音。通用名稱是藥品的法定名稱,是在全世界都可以通用的名稱,商品名稱是生產廠家或企業的產品註冊商品名(品牌名)。如果將通用名稱...
藥品說明書WS 530—2017 乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規範
...上,並超出胸壁側支撐臺邊沿5cm,記錄胸壁側支撐臺邊沿對應在檢測工具上的位置。4.1.2按照檢測工具所要求的條件或臨牀常用條件曝光,記錄射線在檢測工具上留下的照射野標記物位置。4.1.3測量胸壁側照射野與胸壁側支撐臺...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...評估新系統的方法,包括參考方法或已獲得藥監局批准的商品化方法。3.3:接種物濃度inoculum接種於微生物檢測系統的菌懸液中微生物的濃度,以每毫升菌落形成單位(colony-formingunitspermilliliter,CFU/mL)表示。3.4:標準菌株referenc...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
....北京:人民衛生出版社,2009[3]WS/T420—2013臨牀實驗室對商品定量試劑盒分析性能的驗證[4]ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute.UserVerificationofPerformanceforPrecisionandTrueness;ApprovedGuideline——SecondEdition.CLSIdocumentEP15-A2.ClinicalandLaboratoryStandards...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 776—2021 農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...然人主辦的,由入場經營者向集市主辦者承租場地、進行商品交易的相對固定場所。3.3經營戶businesshouseholds向農貿(集貿)市場舉辦方承租場地、進行現場批發和零售交易的法人單位或自然人。3.4環境監測environmentalmonitoring爲了...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌放射免疫分析的質量控制
...某一濃度的離線度。(4)標準曲線(B/B0)ED25、ED50和ED75三點相對應標準品濃度,觀察標準曲線的漂移。外質量控制外質量控制是評價不同廠家試劑盒不同實驗室同一組樣品測定值的比較。國際上比較通用,目前在我國尚未建立。外質...
醫療技術名抗結核病類藥
...基本控制在400噸~500噸。據2001年廣州第89、90屆中國出口商品交易會上的貨源和成交情況看,外銷市況也基本平穩,估計在今後兩年內,異煙肼的供需關係不會出現大的變化。目前,國內有60家廠家生產異煙肼,其中廣東華南制...
小金膠囊
...人民共和國藥典》2010年版第二增補本小金膠囊說明書:商品名:小金膠囊通用名:小金膠囊成份:麝香、木鱉子、制草烏、楓香脂、乳香、沒藥、五靈脂、當歸、地龍、香墨性狀:小金膠囊爲膠囊劑,內容物爲黃褐色粉末;氣...
中成藥新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)
...起峯,該樣本判斷爲陽性,否則爲陰性。注:如果用的是商品化試劑盒,則以廠家提供的說明書爲準。四、病原生物安全實驗活動要求:根據目前掌握的新型冠狀病毒的生物學特點、流行病學特徵、臨牀資料等信息,該病原體暫...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎血站技術操作規程(2012版)
...本有:1)試劑盒對照;2)室內質控品;3)實驗室自制或商品化的血清盤。前2種爲必須,後1種爲可選。4.2.5.5質量抽檢結果要求:1)試劑盒對照品檢測結果符合試劑說明書要求,2)室內質控品檢測結果符合既定要求;3)如果適...