藥品經營許可證管理辦法
...度;(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。...
法規文件甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...īliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時許可證經營範圍的...
法規文件;醫療器械職業病危害項目申報管理辦法
...職業病危害因素按照衛生部發布的《職業病危害因素分類目錄》確定。第三條職業病危害項目申報的主要內容是:(一)用人單位的基本情況;(二)工作場所職業病危害因素種類、濃度或強度;(三)產生職業病危害因素的生...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...甘食藥監械〔2007〕325號)和《甘肅省醫療器械零售產品目錄》(甘食藥監械〔2007〕374號)同時廢止。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定第一章總則:第一條爲規範醫療器械經營秩序,保障公衆用械安全有效,結...
法規文件;醫療器械進口食品境外生產企業註冊管理規定
...監督管理工作。第四條《進口食品境外生產企業註冊實施目錄》(以下簡稱《目錄》)由國家認監委負責制定、調整,國家質檢總局公佈。《目錄》內不同產品類別的註冊評審程序和技術要求,由國家認監委另行制定、發佈。第...
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...布。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,並對目錄中的產品實行註冊管理。對於不能確保藥品質量的藥包材,國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。第四條國家鼓勵研究、生產和使用新型藥...
法規文件藥品管理法實施條例
...檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。第十五條國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據非處方藥品的安全性,將非處方藥分爲甲類非處方藥和乙類非處方藥。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。第十五條國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據非處方藥品的安全性,將非處方藥分爲甲類非處方藥和乙類非處方藥。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...主要涉及以下項目:變更藥品規格或包裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更生產工藝、變更藥品有效期或貯藏條件、變更藥品的包裝材料和容器、變更藥品生產場地等。對於其他變更,應根據其具體情況,按照本...
北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...開辦零售連鎖企業的直營非法人門店或經營類別爲乙類非處方藥的藥品零售企業,可不受距離限制。第六條企業應當具有與其藥品經營範圍、經營規模相適應的營業場所,並具有相應的辦公區及輔助用房。營業場所應與辦公區及...
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