關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...爲配合推進醫藥衛生體制改革和藥品安全專項整治工作,加強基本藥物質量監管,現將有關事宜通知如下:一、實施方法和步驟:(一)凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出...
法規文件關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...求開展許可管理工作。四、各級食品藥品監督管理部門應加強監管,發現未在規定時限內停止相關產品生產銷售的企業,應依法處理並將相關情況上報國家食品藥品監督管理局。國家食品藥品監督管理局在進一步覈實後,註銷相...
關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月23日國食藥監辦[2011]432號發佈。關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知:國食藥監辦[2011]432號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品...
2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...,藥品批准文號約5.4萬個。同時已於2011年12月31日前將含麻黃鹼類複方製劑、含可待因複方口服溶液、含地芬諾酯複方製劑三類藥品納入電子監管,涉及藥品生產企業近600家,藥品批准文號近2000個。截至2012年2月底,已納入電子...
關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...nlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知各省、自治區、直轄市食品藥品...
衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知
...,新疆生產建設兵團衛生局:《衛生部辦公廳關於進一步加強抗菌藥物臨牀應用管理的通知》(衛辦醫發〔2008〕48號)下發以來,各級衛生行政部門和醫療機構認真組織學習、貫徹落實,取得了一定的成效,部分地區醫療機構抗...
關於開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作的通知
...性腫瘤識別診斷和診療管理能力。組織專家通過信息系統加強定點醫院醫療質量控制和診療效果評價,確保有關制度規範落實到位。(四)加強全程管理。在已建立運行的中國兒童白血病診療登記管理系統基礎上,完善增加兒童...
法規文件藥品電子監管技術指導意見
...品目錄中初次分配的藥品信息只含有藥品通用名、劑型、製劑規格等基本資料,不含藥品的包裝信息。需企業在申請監管碼之前,補充完善藥品的包裝信息。(3)申請、下載、解密監管碼如果需要獲得監管碼,須在企業客戶端中提...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
拼音:jiāqiángyàoyòngfǔliàojiāndūguǎnlǐdeyǒuguānguīdìng《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發,自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料...
法規文件中藥品種保護指導原則
...步驟。如進一步完善生產過程控制,提高完善質量標準,加強基礎和臨牀研究,完善藥品說明書等。3.13.1生產用原料藥材需明確和固定產地。3.13.2進一步研究生產全過程中影響產品質量的關鍵環節及技術參數,完善生產過程的質...
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