百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...國)投資有限公司發佈新聞稿宣佈,該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用...
新聞動態濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...腺炎減毒活疫苗、凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母)、A羣C羣腦膜炎球菌結合疫苗、ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...灌流哺乳動物細胞培養基地,核心產品—普佑克(注射用重組人尿激酶原)的研製成功,是在國家產業政策指導和支持下,天津和上海市政府有機聯動,生物醫藥基地和企業密切配合,軍、地科研單位共同努力的結果,是完全依...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白進口,爲中、重度活動性類風溼關節炎患者以及常規治療無效的重度活動性強直性脊柱炎患者提供了更多的治療選擇。批准了首家...
新聞動態世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...領域給予重點支持,已初步建成我國疫苗研發創新體系,重組幽門螺桿菌疫苗、甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)和手足口病EV71滅活疫苗等5個創新疫苗成功上市;麻疹減毒活疫苗等9個傳統疫苗...
歷史事件英國培育出世界第一隻轉基因公雞
...生理學與遺傳研究所的科學家培育出來的。他們採用基因重組技術把外源基因植入公雞體內,並讓這隻公雞同攜帶有同一個外源基因的幾隻轉基因母雞進行交配。這樣他們就獲得128個雞蛋,LY8—1雞就是其中一個雞蛋孵化出來的...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
...獲准上市,國食藥監械(準)字2012第3400002號,試劑應用重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大...
歷史事件上海生物製造技術協同創新中心成立
...。據悉,該中心目前已凝聚了分子模擬與設計技術、基因重組與高效表達、細胞株構築高通量篩選、細胞培養優化調控、活性分子分離純化、生物裝備研發製造等6個協同創新方向。據業內人士介紹,生物製造業作爲上海五大戰...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...腐竹、粉絲、麪粉、竹筍GB/T21126-2007小麥粉與大米粉及其製品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定;衛生部《關於印發麪粉、油脂中過氧化苯甲酰測定等檢驗方法的通知》(衛監發〔2001〕159號)附件2食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定方法2...
歷史事件上海科技大學免疫化學研究所成立
...病,開展人源細胞表面的免疫抗原圖譜的製作、構建高效重組人源抗體庫、篩選可用於臨牀治療的新型單克隆抗體和藥物靶點,並建立抗體的體外重組和優化技術平臺。上海科技大學免疫化學研究所致力於打造基礎研究和臨牀應...
歷史事件