百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...資有限公司發佈新聞稿宣佈,該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型...
新聞動態英國培育出世界第一隻轉基因公雞
...雞體,使雞蛋裏含有這些成分,比如血友病患者所需要的凝血因子和用於疏通動脈血管的組織纖維蛋白溶酶原。
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
...獲准上市,國食藥監械(準)字2012第3400002號,試劑應用重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大...
歷史事件黑龍江省腫瘤生物治療中心在哈醫大三院成立
...由實驗室人員將採集到的細胞在標準實驗室完成培養擴增活化,培養10天左右,大約有10個億的細胞,通過檢測一切都合格後給患者分2-4次回輸體內。由此可見,生物治療過程對患者來說很簡單,只要採集一次血,10天后到醫院回...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...灌流哺乳動物細胞培養基地,核心產品—普佑克(注射用重組人尿激酶原)的研製成功,是在國家產業政策指導和支持下,天津和上海市政府有機聯動,生物醫藥基地和企業密切配合,軍、地科研單位共同努力的結果,是完全依...
歷史事件上海生物製造技術協同創新中心成立
...。據悉,該中心目前已凝聚了分子模擬與設計技術、基因重組與高效表達、細胞株構築高通量篩選、細胞培養優化調控、活性分子分離純化、生物裝備研發製造等6個協同創新方向。據業內人士介紹,生物製造業作爲上海五大戰...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...苗是利用患者自身的免疫系統與惡性腫瘤抗爭,它由載有重組前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗原的腫瘤患者自身的神經元樹突細胞(免疫系統抗原的遞呈細胞)構成。PAP蛋白表達於絕大多數的前列腺腫瘤細胞,也表達於正常的前列腺組織...
歷史事件上海科技大學免疫化學研究所成立
...病,開展人源細胞表面的免疫抗原圖譜的製作、構建高效重組人源抗體庫、篩選可用於臨牀治療的新型單克隆抗體和藥物靶點,並建立抗體的體外重組和優化技術平臺。上海科技大學免疫化學研究所致力於打造基礎研究和臨牀應...
歷史事件第一屆樹蘭醫學獎頒獎大會在江蘇舉行
...首席科學家;前中國工程院副院長,是我國分子病毒學、重組干擾素和重大傳染病防控等領域的技術開拓者之一。相繼研製出基因工程干擾素及其他細胞因子系列產品,成爲我國第一批投放市場的高新技術產品,其中α1b型干擾...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白進口,爲中、重度活動性類風溼關節炎患者以及常規治療無效的重度活動性強直性脊柱炎患者提供了更多的治療選擇。批准了首家...
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