-
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...劑等不得對藥品和容器造成污染。第二十九條製劑配製和檢驗應有與所配製製劑品種相適應的設備、設施與儀器。第三十條用於製劑配製和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用範圍和精密度應符合製劑配製和檢驗的要求，應...
法規文件 -
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...，並取得崗位操作證書。第十條從事正電子類放射性質量檢驗的人員應經中國藥品生物製品檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗機構專業技術培訓，並取得培訓合格證書。第十一條醫療機構製備正電子類放射性藥品...
法規文件 -
醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理，提高臨牀檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。第二條本辦...
法規文件 -
浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...）採購進口藥品，應當查驗藥品進口批准證明文件和進口檢驗質量報告書；採購進口醫療器械，應當查驗醫療器械進口註冊證書，有進口質量檢驗要求的，應當同時查驗進口檢驗質量報告書。第八條醫療機構對購進的藥品和醫療...
管理辦法；法規文件 -
醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則（試行）
...jiànzhùjìshùdǎozé（shìxíng）基本信息：《醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則（試行）》由國家衛生健康委辦公廳、國家發展改革委辦公廳於2020年9月4日《關於印發醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則（試行）的通知》（...
醫療機構管理；法規文件 -
WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...準起草單位：中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、首都醫科大學、中部戰區總醫院、中國人民解放軍總醫院第三醫學中心、中國醫學裝備協會。本標準起草人：孫喜文、李詠雪、李怡勇、段新安、米永巍、彭明...
詞條；醫療設備；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...規範》組織生產。是□否□3.該產品所需的設備、工裝、檢驗儀表是否具備，並能滿足產品製造過程的要求。是□否□4.參加該產品的施工製造人員是否具備相應資格或經過針對性的培訓。是□否□5.是否確定了該產品過程檢驗的...
法規文件 -
醫療用毒性藥品管理辦法
...。第四條藥廠必須由醫藥專業人員負責生產、配製和質量檢驗，井建立嚴格的管理制度，嚴防與其他藥品混雜。每次配料，必須經之人以上覆核無誤，並詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查。所有工具、容器...
法規文件 -
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...認、驗證的實施；（七）嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈；（八）每批產品經質量受權人批准後方可放行；（九）在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施；（十）按照自檢操作規程，定期檢...
法規文件 -
關於規範醫療機構臨牀使用便攜式血糖檢測儀採血筆的通知
...小的特點，醫療機構普遍使用其對患者進行監測血糖採血操作。爲規範各級各類醫療機構對便攜式血糖檢測儀採血筆的臨牀使用管理，降低經醫療器械導致醫源性感染的潛在風險，保障醫療安全，現對各級各類醫療機構臨牀使用...