醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南(試行)前言:爲全面推...
法規文件;工作指南中藥注射劑安全性再評價工作方案
...分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作,進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序,消除中藥注射劑安全隱患,確保公衆用藥安全。二、工作任務目前,中藥注射劑存在着安全風險...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...,保持發佈和實施的記錄。第五十七條生產企業應當按照醫療器械不良事件監測和再評價管理的要求建立不良事件監測程序並形成文件,明確不良事件管理人員職責,規定不良事件收集方法、報告原則、上報程序和時限。第五十...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...關節運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器參考文獻:[1]醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)國食藥監械〔2008〕766號[2]醫療器械臨牀使用安全管理規範(試行)衛醫管發〔2010〕4號[3]醫療衛生機構醫學裝備管理辦法...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...價等內容;(7)產品不良事件報告制度應符合《北京市醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)實施細則》;(8)產品召回管理制度應符合《醫療器械召回管理辦法(試行)》。三質量管理文件3.2企業應根據自身實際...
法規文件三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...和宗教信仰。七、投訴管理:(一)貫徹落實《醫院投訴管理辦法(試行)》,實行“首訴負責制”,設立或指定專門部門統一接受、處理患者和醫務人員投訴,及時處理並答覆投訴人。(二)公佈投訴管理部門、地點、接待時...
評審標準神經性厭食診療規範(2020年版)
...如毳毛、痤瘡。心血管系統:如皮溫低、肢端發紺,晚期和再餵養階段可有心力衰竭表現(如呼吸困難)。血液系統:三系均可減少,紅系減少可見貧血表現,白系減少可增加感染概率,血小板減少可見皮下出血紫癜現象。泌尿...
詞條;進食與餵養障礙;精神障礙;診療規範WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...後檢測使用):表B.1高頻電刀安全檢測記錄參考文獻:[1]醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)國食藥監械[2008]766號[2]醫療器械臨牀使用安全管理規範(試行)衛醫管發[2010]4號[3]醫療衛生機構醫學裝備管理辦法衛規...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備基層醫療衛生機構發展和服務國家級績效評價方案(2022)
...)基本信息:《基層醫療衛生機構發展和服務國家級績效評價方案(2022)》由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局綜合司於2022年11月22日《關於深入開展“優質服務基層行”活動加強基層醫療衛生機構績效評價的通知》(國衛...
詞條;法規文件;醫療機構管理公立中醫醫院高質量發展評價指標(試行)
...zhǐbiāo(shìxíng)基本信息:《公立中醫醫院高質量發展評價指標(試行)》由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局於2022年6月29日《關於印發公立醫院高質量發展評價指標(試行)的通知》(國衛辦醫發〔2022〕9號)發佈。發佈...
詞條;醫療機構管理;法規文件