2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...丸和濃縮水蜜丸。丸劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。一、除另有規定外,供製丸劑用的藥粉應爲細粉或最細粉。二、蜜丸所用蜂蜜須經煉製後使用。按煉蜜程度分爲嫩蜜、中蜜和老蜜,製備蜜丸時可根據品種、氣候等...
製劑通則;2010年版藥典附錄釋放度測定法
...釋放度係指口服藥物從緩釋製劑、控釋製劑或腸溶製劑在規定溶劑中釋放的速度和程度。檢查釋放度的製劑,不再進行溶出度或崩解時限的檢查。緩釋製劑係指口服藥物在規定溶劑中,按要求緩慢地非恆速釋放,且每日用藥次數...
食品標識管理規定
拼音:shípǐnbiāoshíguǎnlǐguīdìng《食品標識管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2007年8月27日(總局令第102號)發佈,自2008年9月1日起實施。原國家技術監督局公佈的《查處食品標籤違法行爲規定》同時廢止。食品標識管...
法規文件;管理辦法2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...注射和靜脈滴注。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小於50ml)注射液也稱靜脈輸液。注射用無菌粉末係指供臨用前以適宜的無菌溶液配製成澄明溶液或均勻混懸液的無菌固體制劑。可用適宜的注射用溶劑配...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...解時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩA)檢查,除另有規定外,10分鐘內不應全部崩解或溶化。舌下片係指置於舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的,主要適用於急...
2010年版藥典附錄;製劑通則釋放度
...指藥物從緩釋製劑、控釋製劑、腸溶製劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。溶出速率亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物製劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在特定的溶解介質中的溶解速度和程度。固...
化妝品標識管理規定
拼音:huàzhuāngpǐnbiāoshíguǎnlǐguīdìng《化妝品標識管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2007年8月27日(總局令第100號)發佈,2008年9月1日起實施。化妝品標識管理規定第一章總則:第一條爲了加強對化妝品標識的監督管理...
法規文件;管理辦法女職工勞動保護特別規定
...nǚzhígōngláodòngbǎohùtèbiéguīdìng《女職工勞動保護特別規定》由中華人民共和國國務院於2012年4月28日中華人民共和國國務院令第619號公佈,自2012年4月28日起實施。正文:女職工勞動保護特別規定第一條爲了減少和解決女職工...
法規文件進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
《進口無食品安全國家標準食品許可管理規定》由衛生部於2010年8月9日印發。正文進口無食品安全國家標準食品許可管理規定第一條爲規範進口無食品安全國家標準食品的安全性評估和許可工作,根據《食品安全法》及其實施條...
法規文件保健食品命名規定
拼音:bǎojiànshípǐnmìngmíngguīdìng《保健食品命名規定》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]78號發佈,自2012年3月15日起實施,《保健食品命名規定(試行)》同時廢止。此前發佈的其他有關規定與本規定...