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醫療機構製劑配製監督管理辦法（試行）
...5年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）...
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鼻用製劑
...bíyòngzhìjì英文：Nasalpreparation[湘雅醫學專業詞典];鼻用製劑的定義：鼻用製劑係指直接用於鼻腔發揮局部或全身治療作用的製劑。鼻用製劑的分類：鼻用製劑可分爲鼻用液體製劑（滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑）、鼻用半固體...
製劑通則；鼻用製劑 -
醫療機構製劑註冊管理辦法（試行）
...自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理，規範醫療機構製劑的申報與審批，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《...
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耳用製劑
...[湘雅醫學專業詞典];oticpreparation[湘雅醫學專業詞典];耳用製劑的定義：耳用製劑係指直接用於耳部發揮局部治療作用的製劑。耳用製劑的分類：耳用製劑可分爲耳用液體製劑（滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑）、耳用半固體製劑（...
製劑通則；耳用製劑 -
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...ojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過，自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,...
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化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收，血藥濃度“峯谷”波動較小，可避免超過治療血藥濃度範圍的毒...
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化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號：【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一、概述...
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酶製劑
拼音：méizhìjì英文：enzymepreparation酶製劑是所有的活的有機體所產生的有氨基酸組成的蛋白質。酶製劑可以控制許多的反應過程和織物、動物、人類以及微生物的生物活動。酶製劑是所有新陳代謝過程必不可少的要素，但卻不...
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眼用製劑
...jì英文：Ophthalmicpreparation[湘雅醫學專業詞典];概述：眼用製劑係指直接用於眼部發揮治療作用的無菌製劑。眼用製劑可分爲眼用液體製劑（滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液）、眼用半固體製劑（眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑...
製劑通則；眼用製劑 -
質子泵抑制劑臨牀應用指導原則（2020年版）
...yìngyòngzhǐdǎoyuánzé（2020niánbǎn）基本信息：《質子泵抑製劑臨牀應用指導原則（2020年版）》由國家衛生健康委辦公廳於2020年12月3日《國家衛生健康委辦公廳關於印發質子泵抑製劑臨牀應用指導原則（2020年版）的通知》（國衛...
法規文件；臨牀用藥