2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...0年10月,國家食品藥品監督管理局發佈了《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料藥的通知》。因一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究結果顯示,使用西布曲明可增加受試者的嚴重心血管疾病風險。...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...品監督管理局及時採取措施控制藥品質量風險,停止生產銷售並召回問題藥品。同時,下發通知並召開視頻會議,要求加強對無菌藥品的生產監管,多重措施保障公衆用藥安全。上述事件提示相關藥品生產企業應高度重視無菌藥...
藥品不良反應2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...我國使用的風險大於效益。自2011年7月31日,停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑,撤銷該藥品批准證明文件。(2)2011年5月,國家食品藥品監督管理局決定停止阿米三嗪蘿巴新片(複方阿米三嗪片)在我國的生產、銷...
藥品不良反應食品經營許可審查通則(試行)
...品經營許可申請進行分類審查。第四條主體業態包括食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。如申請通過網絡經營、內設中央廚房或者從事集體用餐配送的,應當在主體業態後以括號標註。第五條食品經營項目分爲預包裝...
法規文件磺酰脲類藥
...分第一代磺酰脲類降糖藥已退出市場,只有甲苯磺丁脲的銷售狀況尚可,第二代產品市場表現非常活躍。格列吡嗪:躋身“榜首”格列吡嗪是輝瑞公司研發的產品,1994年4月獲FDA批准上市。該產品的國內生產企業衆多,主要有海...
抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業違規銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。第三十六條醫療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構銷售行爲的管理,對存在不正當銷售行爲的...
母乳代用品銷售管理辦法
...護嬰兒身心健康,促進母乳餵養,根據《國際母乳代用品銷售守則》,結合我國實際情況,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事母乳代用品生產、經營的人員(下稱生產者、銷售者),均應遵守本辦法。第三條本辦法...
法規文件關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...食品藥品監督管理局規定的時間內,停止相關產品的生產銷售。同時,可申請使用其他輔料進行替換或申請去除相關輔料。替換或去除輔料應對產品質量安全無影響,並符合保健食品有關標準規範。二、國產保健食品申請人應到...
保健食品標識規定
...的有關要求,特制定本規定。第二條本規定適用於在國內銷售的一切國產和進口保健食品。第三條本規定所用定義如下:保健食品:係指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人羣食用,具有調節機體功能,不以治療疾病爲...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...訓班或者醫療保健講座等方式推銷藥品;(五)以食品、保健品、化妝品、消毒劑等非藥品冒充藥品銷售、使用;(六)未憑處方直接提供處方藥品或者在處方中開具非藥品;(七)違反國家和本省有關規定銷售、使用終止妊娠...
管理條例;法規文件