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體外診斷試劑分析性能評估（準確度-回收實驗）技術審查指導原則
...驗是評估準確度的方法之一，用於評估定量檢測方法準確測定待測分析物的能力，結果用回收率表示。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》的有關要求，參考有關標準，對採用回收實...
法規文件 -
WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...區分或檢測被測量的能力。2.6總分析誤差totalanalyticalerror測定值與參考值間的差異。[JCGM200:2008，定義2.16]3干擾實驗方案：3.1干擾物對檢測結果的影響：3.1.1干擾物的干擾效果：3.1.1.1檢測方法的總分析誤差有3個主要來源：不精密...
中華人民共和國衛生行業標準；臨牀檢驗 -
WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》（Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈，自2019年06月01日起實施。前言：本...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
血站技術操作規程（2012版）
...檢測的最終結論均爲無反應性，ABO/RhD血型正確定型，ALT測定值符合國家相關標準。4.12.2血液檢測不合格的判定標準不符合4.12.1條規定的情形。4.12.3應當建立和實施血液檢測最終結論的計算機判定程序。如果需要人工判定，應由...
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2010年版藥典二部二部附錄XIV
...劑量間比例的運算或限值劑量引起的生物反應程度，從而測定供試品的效價、生物活性或雜質引起的毒性。生物檢定統計法主要敘述應用生物檢定時必須注意的基本原則、一般要求、實驗設計及統計方法。有關品種用生物檢定的...
2010年版藥典附錄 -
WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...室樣品laboratorysample準備送到實驗室或實驗室接收的用於測定的原始樣品或原始樣品的分樣品。3.2分析樣品analyticalsample自實驗室樣本製備的、可從中取出分析部分的樣品。注：在取出分析部分之前，分析樣品可經過各種處理。3.3...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
血清鈉
...作用。血清鈉醫學檢查：分類：血液生化檢查血液無機物測定取材：血液原理：火焰光度計法：火焰光度分析是一種發射光譜分析。樣品中的鈉原子受火焰熱能作用而被激發處於激發態，激發態的原子不穩定迅速回到基態，放出...
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放射免疫分析的質量控制
...射免疫分析技術質量控制(qualitycontrol，QC)的目的是對每批測定結果準確性進行科學的分析，判斷此批樣品檢測值的有效性，以此爲依據決定測定值的取捨，從而保證實驗室不發出錯誤的結果，爲臨牀診療及科學研究提供有價值的...
醫療技術名 -
免疫抑制酸性蛋白
...學檢查腫瘤免疫檢測化驗取材：血液免疫抑制酸性蛋白的測定原理：定量抗體（特異性抗血清）與定量加熱溶化的含有緩衝液的瓊脂或瓊脂糖在56～60℃溫度下混合、倒板、打孔、加待檢抗原，在合適的條件下，經一定時間的擴...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；腫瘤免疫檢測 -
ApoCⅢ
...ApoCⅢ，它是CM、VLDL他和HDL的少量結構蛋白。載脂蛋白CⅢ測定：分類：血液生化檢查脂類測定別名：ApoCⅢ原理：（1）免疫透射比濁法：血清ApoCⅢ與試劑中的特異性抗人ApoCⅢ抗體相結合，形成不溶性免疫複合物，使反應液產生混...
化驗及醫學檢查；血液生化檢查；脂類測定