融變時限
...的定義:融變時限是指栓劑、陰道片等固體制劑在規定的檢查條件下全部融化、軟化變形或溶解的限度要求。除另有規定外,脂肪性基質的栓劑3粒均應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時無硬心;水溶性基質的栓劑3粒均應在60分...
融變時限檢查法
拼音:róngbiànshíxiànjiǎncháfǎ本法系用於檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規定條件下的融化、軟化或溶散情況。一、栓劑儀器裝置由透明的套筒與金屬架組成。透明套筒爲玻璃或適宜的塑料材料製成,高爲60mm,內徑爲52mm,及適當...
丸劑溶散時限
...適當孔徑篩網的吊籃,照片劑崩解時限項下的方法加擋板檢查,小蜜丸、水蜜丸或水丸除另有規定外,應在2小時內全部溶散,微丸的溶散時限,按所屬丸劑類型判定。大蜜丸不檢查溶散時限。
崩解時限檢查法
拼音:bēngjiěshíxiànjiǎncháfǎ崩解係指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應通過篩網。本法系用於檢查固體制劑在規定條件下的崩解情況。凡規定檢查溶出度或釋放度的製劑,...
崩解時限
...軟化或輕質上漂且無硬心者,可作符合規定論。崩解時限檢查法:崩解時限檢查法用於檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況。凡規定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的製劑,不再進行崩解時限檢查。一、片劑...
醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...jiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器械生產監...
法規文件藥品醫療器械飛行檢查辦法
...oqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文:藥品醫...
部門規章;藥品;醫療器械職業健康檢查管理辦法
拼音:zhíyèjiànkāngjiǎncháguǎnlǐbànfǎ《職業健康檢查管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2015年3月26日(國家衛生和計劃生育委員會令第5號)發佈,自2015年5月1日起施行,2002年3月28日原衛生部公佈的《職業健康監護管理...
部門規章醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...ncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲...
法規文件GBZ 188—2014 職業健康監護技術規範
...“責任與義務”;——將離崗後醫學隨訪改爲離崗後健康檢查。增加了焦爐逸散物、鉻及其無機化合物離崗後的健康檢查,刪除了三硝基甲苯離崗後的健康檢查。離崗後的健康檢查修改爲推薦性;——取消了原標準中有關化學物...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業健康監護