國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特點:一、藥品安全性得到進一步保障在藥品安全性方面,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外...
歷史事件國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會成立
...生健康委辦公廳發佈關於成立國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會的通知,決定成立國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會。國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會負責研究我國醫療機構藥事管理的發展現...
歷史事件先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...確使用藥品。醫師開具藥品前要熟知禁忌證、不良反應、藥物的相互作用等情況,並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌證的患者使用,避免與禁止聯用的藥品聯用。要求各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管...
新舊聞;新聞動態全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...羣體不斷增大,因長期不合理用藥引發的致藥源性疾病和藥物不良反應(ADE)發生率直線上升的現狀,進行專業研究和深入探討老年慢病患者的合理用藥問題。組建該實驗室旨在結合廣州軍區廣州總醫院和廣東省人民醫院老年醫...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...漏診較爲嚴重,加上醫療費用較高,而且國內的主要治療藥物血源性人凝血因子VIII長期以來供應不足,我國血友病患者的致殘率,主要是關節畸形發生率很高。”中國醫學科學院血液病醫院血友病專家楊仁池教授如此評論中國...
新聞動態北京市醫院管理局成立統管22家市屬三級醫院
...接受醫管局嚴格的目標管理和考覈。針對“以藥養醫”的現狀,北京市醫管局成立後,還將繼續探索第三步“醫藥分開”,讓醫務人員的收入與其技術、能力、水平、職稱、勞動時間掛鉤,而非與藥品加成、大處方掛鉤,從而真...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。2007年,國家食品藥品監督管理局組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時我國的監測數據顯示,與右丙氧芬及其複方製劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,未發現藥物過...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑製劑,對於那些流感重症...
歷史事件裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理
...平光隱形眼鏡監管工作,結合行政區域內該類產品的市場現狀,加強宣傳引導,開展有針對性的專項治理工作,確保該類產品研製、生產、經營和使用符合醫療器械監督管理的有關規定。四、自2012年4月1日起,未取得該類產品醫...
歷史事件