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健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...suànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。一、概述：首次臨牀試驗是創新性藥物研發過程中的重要里程碑之一...
法規文件 -
治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...爲甘油三酯、總膽固醇和HDL膽固醇越來越多用於輔助治療推薦中，這些參數的改變也可以作爲次要終點進行研究。對於某些特殊人羣（如糖尿病等）除了LDL膽固醇外，脂代謝紊亂的檢查如甘油三酯和HDL膽固醇的改變也可能成爲主...
法規文件 -
藥物半衰期
...了藥物在體內的時間與血藥濃度間的關係，它是決定給藥劑量、次數的主要依據，半衰期長的藥物說明它在體內消除慢，給藥的間隔時間就長；反之亦然。消除快的藥物，如給藥間隔時間太長，血藥濃度太低，達不到治療效果。...
藥學 -
藥物清除
...像青年和少兒那樣代謝藥物。因此，就每千克體重的給藥劑量而言，新生兒和老年人需要劑量較小，而少兒需要劑量較大。機體清除藥物的過程稱排泄。腎臟是主要清除器官，對水溶性藥物及其代謝物的排泄特別有效。腎臟從血...
藥學 -
苯二氮卓類藥物中毒
...述部位，特別是杏仁核，與人的情緒、記憶密切相關。大劑量時能抑制中樞神經及心血管系統。一次誤服大量或長期內服較大劑量，可引起毒性反應；以利眠寧爲例，成人最小致死量約2g。診斷檢查：必要時留取嘔吐物、胃內容...
疾病；急診科 -
國家基本藥物
...場更新換代加快和藥品巨大浪費的情況，WHO於1975年開始推薦一些國家制定基本藥物的做法，並將此做法作爲該組織藥品政策的戰略任務。WHO設立基本藥物專家委員會，並制定了基本藥物示範目錄；爲確保基本藥物能夠發揮作用...
基本藥物 -
藥物誘發試驗
...童2-3mg/kg。2．先快後慢靜脈注射法成人先以0.2ml/kg(0.5mg)的劑量快速靜脈推入，剩餘劑量以8ml/min(20mg)勻速注入，總量亦不能超過60ml(150mg)，小兒酌減。2種方法均可選用，但以前一種較爲安全穩妥。檢查時邊注射邊描記腦電圖，如...
醫療技術名 -
WS/T 421—2013 抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗 肉湯稀釋法
...抑菌濃度（MinimalInhibitoryConcentration，MIC）的參考方法，並推薦了與本參考方法的結果具有良好一致性的微量肉湯稀釋方法（BrothMicrodilutionmethod）。本標準適用於酵母及酵母樣真菌（引起的深部真菌感染）的藥物敏感性試驗，包括...
中華人民共和國衛生行業標準；抗酵母樣真菌藥物 -
放射性藥物注入法
...注射的方法，力求放射性膠體或微球能分佈均勻。2.注射劑量放射性膠體或微球的用量視實體腫瘤或腫瘤囊腔的體積而定。（1）實體腫瘤的注射量：首先採用CT或核醫學方法確定腫瘤的體積，然後按18.5MBq（0.5mCi）/cm3的量注射，...
醫療技術名 -
抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...每個治療組的藥物劑量強度特徵。此外，證明試驗用藥的推薦劑量是否可耐受，以及對照組的治療劑量是否足夠也是非常重要的。應記錄降低劑量及原因。這些數據可以收集在事先假定供選擇的降低劑量原因記錄表中，並留出“...
法規文件