化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯谷”波動較小,可避免超過治療血藥濃度範圍的毒副作用,又能較長時間保持在有效濃度範...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一、...
法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...他分析方法予以補充;③視具體情況予以驗證。附錄XIXB藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則:生物利用度是指製劑中的藥物被吸收進入血液的速率和程度。生物等效性是指一種藥物的不同製劑在相同的試驗條件...
2010年版藥典附錄控釋製劑
...RDF控釋製劑是通過控釋衣膜定時、定量、勻速地向外釋放藥物的一種劑型,使血藥濃度恆定,無“峯谷”現象,從而更好地發揮療效。一般是先製成含藥片芯,然後在片芯外面包上一定厚度的半透膜,再採用激光技術在膜上打若...
藥學路泰控釋片
...10或20mg開始,視止痛效果調整劑量。對正在服用弱阿片類藥物或已服過阿片類藥物的患者,可從每12hr服30mg開始,必要時可增加到每12hr服60mg。參閱說明書。禁忌:呼吸抑制、阻塞性肺疾患、急性肝病、腦外傷、顱內壓增高、支...
馬來酸氯苯那敏控釋膠囊(別名:撲爾敏)
...、日光性皮炎。也可用於過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。規格:每粒8毫克用法用量:口服成人一次1粒,一日2次。禁忌:不良反應:主要不良反應爲嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、睏倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑...
控釋片
...業詞典];控釋片是指在規定的釋放介質中緩慢地恆速釋放藥物的片劑。控釋片應符合控釋製劑的有關要求(2010年版藥典二部附錄XIXD)並應進行釋放度檢查。
片劑;製劑通則控釋膠囊
拼音:kòngshìjiāonáng英文:Extencap[湘雅醫學專業詞典];PlateauCAP[湘雅醫學專業詞典];控釋膠囊爲膠囊劑的一種,係指在規定的釋放介質中緩慢地恆速釋放藥物的膠囊劑。控釋膠囊應符合控釋製劑的有關要求並應進行釋放度檢查。
製劑通則;膠囊劑控釋膠囊劑
控釋膠囊爲膠囊劑的一種,係指在規定的釋放介質中緩慢地恆速釋放藥物的膠囊劑。控釋膠囊應符合控釋製劑的有關要求並應進行釋放度檢查。
控釋顆粒
拼音:kòngshìkēlì控釋顆粒指在規定的釋放介質中緩慢地恆速釋放藥物的顆粒劑。控釋顆粒應符合控釋製劑的有關要求並應進行釋放度檢查。
製劑通則;顆粒劑