中國發布疫苗信息化追溯體系建設“時間表”
...各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯。疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構、接種單位、監管部門等疫苗追溯參與方,通過信息化手段,對疫苗...
新聞動態中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...了。從源頭藥材種植到原料加工再到成品製造,整個生產過程都以國際現代製藥生產規範爲標杆,藥材、原料、半成品、成品標準以歐洲藥典爲標準。2006年3月,地奧集團開始與荷蘭應用科學院(TNO)下屬的生物醫藥研究所(SUB...
歷史事件中國第一塊肌肉乾細胞培養肉誕生
...和牛肌肉乾細胞體外培養乾性維持方法,初步解決了傳代過程中細胞增殖和分化能力衰減的難題;研發出我國第一塊肌肉乾細胞培養肉產品,使我國躋身於本領域國際前列。據瞭解,培養肉是指用動物肌肉乾細胞培養、生產可食...
歷史事件北京在9家醫院試行電子病歷
...設。鄧小虹表示,所謂“電子病歷”是指醫務人員在醫療過程中,使用信息系統生成的數字化信息,並能實現存儲、管理、傳輸和重現的醫療記錄。使用“電子病歷”後,患者能夠了解自己的病情、各項檢查結果和處方藥的名稱...
歷史事件上海生物製造技術協同創新中心成立
...術協同創新中心將打通生物分子及生物系統的設計、生物過程優化放大及裝備研製、大規模生物製造產業三大環節,建立一個教學、科研、協同創新三位一體的知識服務平臺。據悉,該中心目前已凝聚了分子模擬與設計技術、基...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...體實施辦法,建立基本藥物集中採購評價體系,保證招標過程的公開、公平、公正,加強對基本藥物購銷合同執行情況的監督檢查,確保基本藥物的生產供應和產品質量。三、加強基本藥物配備使用管理實現基層醫療衛生全部配...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程。在藥品研製、生產、流通、使用的全過程監管中,藥品註冊管理是從源頭上對藥品安全性和有效性實施監管的重要手段,其根本目的是通過科學評價,保證上市藥品...
新聞動態創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...工合作,以血液癌症和肺癌等疾病爲目標,打通藥物研發過程中從實驗室到臨牀研究的通道,加快一系列“面向國民經濟主戰場”科研成果的轉化。以後再根據雙方需要擴展到其他領域。強強聯合、優勢互補強磁場科學中心青年...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...病毒藥物一同用於年齡在12週歲以上艾滋感染患者的治療過程。從藥理上分析,“特魯瓦達”是一種抗逆轉錄病毒藥,可通過抑制病毒逆轉錄酶,達到抑制艾滋病病毒複製的目的。複製艾滋病病毒首先必須在逆轉錄酶作用下形成...
新聞動態全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...於藥物在其體內藥效學及藥物的吸收、分佈、代謝和排泄過程受到影響,尤其是排泄以及代謝藥物的肝腎功能個體差異極大。所有這些都將會導致藥源性疾病和藥物不良反應(ADE)發生率直線上升。據世界衛生組織的統計數據,...
歷史事件