中藥註冊管理補充規定
...模型進行;如缺乏成熟的中醫證候動物模型,鼓勵進行與藥物功能主治相關的主要藥效學試驗。臨牀研究應當進行Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗。(六)該類中藥複方製劑的藥品說明書【臨牀試驗】項內容重點描述對中醫證候的療效,並可...
法規文件注射劑
...投產滿足中醫臨牀用藥要求。西藥·注射劑:注射劑是指藥物與適宜的溶劑或分散介質製成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配製或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌製劑。注射劑俗稱針劑,它包括滅菌...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學聖·約翰草提取物
...文名稱:ExtractofStJohn’sWort別名:路優泰分類:神經系統藥物抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物其他劑型:300mg。貯法:室溫、避光,乾燥處保存;聖·約翰草提取物膠囊。聖·約翰草提取物的藥理作用:可同時抑制突觸前膜對去甲...
神經系統藥物;抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物;其他抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物;藥物路優泰
...文名稱:ExtractofStJohn’sWort別名:路優泰分類:神經系統藥物抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物其他劑型:300mg。貯法:室溫、避光,乾燥處保存;聖·約翰草提取物膠囊。聖·約翰草提取物的藥理作用:可同時抑制突觸前膜對去甲...
三氟啦嗪
...比嗪;鹽酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分類:神經系統藥物抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物吩噻嗪類藥劑型:1.片劑:1mg,5mg;2.注射劑(粉):1mg。三氟拉嗪的藥理作用:三氟拉嗪爲具有哌嗪側鏈的吩噻嗪類藥。作用類似氯...
三氟哌丙嗪
...比嗪;鹽酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分類:神經系統藥物抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物吩噻嗪類藥劑型:1.片劑:1mg,5mg;2.注射劑(粉):1mg。三氟拉嗪的藥理作用:三氟拉嗪爲具有哌嗪側鏈的吩噻嗪類藥。作用類似氯...
三氟比拉嗪
...比嗪;鹽酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分類:神經系統藥物抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物吩噻嗪類藥劑型:1.片劑:1mg,5mg;2.注射劑(粉):1mg。三氟拉嗪的藥理作用:三氟拉嗪爲具有哌嗪側鏈的吩噻嗪類藥。作用類似氯...
神經系統藥物;吩噻嗪類藥;抗精神失常藥;西藥中毒;抗抑鬱症藥物;抗焦慮症藥物氟比嗪
...比嗪;鹽酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分類:神經系統藥物抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物吩噻嗪類藥劑型:1.片劑:1mg,5mg;2.注射劑(粉):1mg。三氟拉嗪的藥理作用:三氟拉嗪爲具有哌嗪側鏈的吩噻嗪類藥。作用類似氯...
三氟拉嗪
...比嗪;鹽酸三氟拉嗪;Fluperin;Novoflurazine分類:神經系統藥物抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物吩噻嗪類藥劑型:1.片劑:1mg,5mg;2.注射劑(粉):1mg。三氟拉嗪的藥理作用:三氟拉嗪爲具有哌嗪側鏈的吩噻嗪類藥。作用類似氯...
神經系統藥物;吩噻嗪類藥;抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物;藥物中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、...
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