含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...不伴發燒的各種輕、中度疼痛。這兩種藥品在我國均作爲處方藥管理。右丙氧芬的主要安全性風險:右丙氧芬對心臟有一定的副作用,這種作用是劑量依賴性的。最新研究結果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,右丙氧芬也...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...家門口徘徊。有專家說,中藥走向國際,應該是指中藥以處方藥的身份走出去,而不是以保健食品的身份走出去,需要進入對方的主流醫療體系。18日的新聞發佈會上,記者們最關心的還是中藥國際化的經驗。專家們指出,中藥...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...提升(一)中藥收載品種數量大幅度提高新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物標準大幅提升,一舉改變和扭轉長期以來收載品種少、基礎差,尤其是中藥飲片缺乏標準的局面。在中藥資源保護及其相關標準技術...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...中不少成分還沒有經過嚴格的藥理學、安全性評價,原料藥材的質量控制、加工工藝也缺乏嚴格標準,將它直接輸注入血液循環,就面臨着巨大的不良反應風險。如果醫務人員在使用時給藥劑量較大、輸注速度較快、溶劑選用不...
新聞動態國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及複方製劑等,按照處方藥管理,在醫生指導下合理使用是安全的,潛在濫用風險較低,因此予以保留。通知全文:關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知國食藥監辦[2011]432號各省、...
歷史事件衛生部印發2012年衛生工作要點
...訂醫療機構基本藥物使用管理辦法,修訂《國家基本藥物臨牀應用指南》和《國家基本藥物處方集》。分析評估前一階段基本藥物採購情況,研究提出基本藥物優先使用的鼓勵政策。開展基本藥物臨牀使用綜合評價,逐步規範基...
新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...2010年,吉利德生物技術公司對特魯瓦達藥物進行的一項臨牀試驗表明,此前同艾滋病感染人羣有過性行爲的男性或女性只要每日服用一定劑量的特魯瓦達,那麼其染上艾滋病毒的機率就下降44%。吉利德生物技術公司的這種新藥...
新聞動態衛生部頒佈第一批中藥材質量標準
1992年2月25日,衛生部發布《衛生部關於頒佈第一批中藥材中華人民共和國衛生部藥品標準的通知》(衛藥發(1992)第9號),正式頒佈第一批101箇中藥材質量標準——《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥材(第一冊),1992...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可復甦的心臟驟停,心血管死亡等)。國家藥品不良反應監測中心一直...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工...
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