藥品說明書和標籤管理規定
拼音:yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標籤的管理,根據《中華人...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...。(三)臨牀研究與藥品說明書藥品說明書的內容應符合《藥品說明書和標籤管理規定》(局令第24號)的要求,並應有研究數據的支持,特別是臨牀研究數據,藥品說明書中功能主治、用法用量等項內容應與國家批准的藥品說明書一...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...和包裝標籤的撰寫要求應按照國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標籤管理規定》及《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》(國食藥監注〔2007〕283號)的相關要求起草和撰寫,...
法規文件麻醉藥品和精神藥品管理條例
拼音:mázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnguǎnlǐtiáolì《麻醉藥品和精神藥品管理條例》於2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,由國務院於2005年8月3日中華人民共和國國務院令第442號公佈,自2005年11月1日起施行。第一章總則:第一...
法規文件藥品管理法實施條例
...9月15日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...9月15日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
拼音:jiāngsūshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《江蘇省藥品監督管理條例》2007年11月30日由江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第三十三次會議通過,根據2010年9月29日江蘇省第十一屆人民代表大會常務委員會第十七次會議《關於...
管理條例;法規文件湖北省藥品管理條例
拼音:húběishěngyàopǐnguǎnlǐtiáolì《湖北省藥品管理條例》由湖北省第十一屆人民代表大會常務委員會第十二次會議於2009年9月24日通過,自2009年12月1日起施行。第一章總則第一條爲了加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障用...
法規文件雲南省藥品管理條例
拼音:yúnnánshěngyàopǐnguǎnlǐtiáolì《雲南省藥品管理條例》2006年3月31日雲南省第十屆人民代表大會常務委員會第二十次會議通過,自2006年5月1日起施行。雲南省藥品管理條例第一章總則:第一條爲了加強藥品監督管理,保證藥...
管理條例;法規文件藥品召回管理辦法
拼音:yàopǐnzhàohuíguǎnlǐbànfǎ《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年12月10日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品安全監管,保障公衆用藥安全,根據《中華人民共和國藥品...
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