醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南(試行)前言:爲全面推進醫療器械不良事件監測工作,規範、指導醫療器械不...
法規文件;工作指南藥品不良反應報告和監測管理辦法
拼音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》由衛生部於2011年5月4日中華人民共和國衛生部令81號發佈,於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的...
法規文件;管理辦法藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)第一章總則:第一條爲加強藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗...
2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2013年3月14日發佈。2012年國家藥品不良反應監測年度報告爲全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥...
藥品不良反應醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...量、質控管理16效益分析設備投入產出與使用效益分析17藥品耗材管理藥品耗材遴選與購置藥品耗材遴選與購置過程管理18庫存管理物資驗收、庫存管理19消毒與循環物品管理消毒供應物品、重複清洗物品的發放、回收、清洗、打...
詞條;法規文件;醫療機構管理中藥注射劑安全性再評價工作方案
...作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注射劑安全性再評價工作方案。一、工作原則和目標按照“全面評價、分步實施、客觀...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...liángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生...
法規文件化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...iàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年9月7日國食藥監注[2012]267號印發。化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...zé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範凝血分析儀產品的技術審評工作,幫助審評...
法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...X《中華人民共和國藥典》(2010年版)二部附錄XIX附錄XIXA藥品質量標準分析方法驗證指導原則:藥品質量標準分析方法驗證的目的是證明採用的方法適合於相應檢測要求。在建立藥品質量標準時,分析方法需經驗證;在藥品生產...
2010年版藥典附錄