藥品生產和質量管理規範
...Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給全體會員國,1975年1...
法規文件國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
...康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康委辦公廳於2020年9月11日國衛辦醫發〔2020〕13號印發。全文:國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知...
法規文件;通告公告國務院藥品監督管理部門
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版藥典三部]國務院藥品監督管理部門(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全國藥品監督管理工作的國家權威機構。
甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...npīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246號印發,自2009年8月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理...
法規文件藥品安全試驗規範
...單位的檢查;(4)組織和人員,包括對檢測人員、檢測管理部門、試驗研究負責人、質量保證部門的要求;(5)設施,包括總則、對動物飼養管理設施、動物生活用品設施、檢品和對照品的管理設施,試驗操作區、標準和數據...
法規文件毒性藥品管理品種
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘蟲、生天仙子、生南星、紅粉、...
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...ndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》於2005年11月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年11月18日起施行。第一章總則第一條爲有效預防、及時控制和消除突發公共衛...
法規文件吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...,制定本辦法。第二條本省行政區域內各級食品藥品監督管理部門,委託機構編制管理部門批准成立的食品藥品監督稽查機構,實施對違反藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務法律、法規、規章行爲的行政處罰,適用...
法規文件藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...njiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定第一條爲做好...
醫療用毒性藥品管理辦法
...,1988年12月27日起施行。第一條爲加強醫療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條醫療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),係指毒性劇烈、治療劑量與...
法規文件