中華人民共和國藥典
...ublicofChina中華人民共和國藥典簡稱中國藥典。是我國藥品標準的法典,由衛生部藥典委員會編纂,經國務院同意由衛生部頒佈施行,具有法律的約束力。藥典收載功效確切、副作用較小、質量較穩定的常用藥物和製劑,並規定其...
2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...)與生產工藝及安全性有關的常規試驗,如性狀、鑑別、檢查、含量測定等項目;(2)影響製劑性能的功能性試驗,如黏度等。根據不同的生產工藝及用途,藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應符合要求;注射用藥用輔...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄Ⅴ
...時限或分散均勻性的製劑,不再進行崩解時限檢查。一、片劑:儀器裝置:採用升降式崩解儀,主要結構爲一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃,並附有擋板。升降的金屬支架上下移動距離爲55mm±2mm,往返頻率爲每分鐘30...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVI
...處理所得的水,其質量必須符合現行中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》。飲用水可作爲藥材淨制時的漂洗、製藥用具的粗洗用水。除另有規定外,也可作爲飲片的提取溶劑。純化水:爲飲用水經蒸餾法、離子交換...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄XIII
...加其他物質成分。新生牛血清用於生產前應逐批進行以下檢查,並應符合規定。蛋白質含量:應爲3.5%~5.0%(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。血紅蛋白:用氰化高鐵法或其他適宜的方法測定。應不高於0.02%。大腸桿菌噬菌體:...
2010年版藥典附錄2010年藥典一部附錄Ⅻ
...時限或分散均勻性的製劑,不再進行崩解時限檢查。一、片劑:儀器裝置:採用升降式崩解儀,主要結構爲一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃,並附有擋板。升降的金屬支架上下移動距離爲55mm±2mm,往返頻率爲每分鐘30b...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XIV
...處理所得的水,其質量必須符合現行中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》。飲用水可作爲藥材淨制時的漂洗、製藥用具的粗洗用水。除另有規定外,也可作爲飲片的提取溶劑。純化水:爲飲用水經蒸餾法、離子交換...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄Ⅹ
...接。測定器B應具有0.1ml的刻度。全部儀器應充分洗淨,並檢查接合部分是否嚴密,以防揮發油逸出。測定法:甲法:本法適用於測定相對密度在1.0以下的揮發油。取供試品適量(約相當於含揮發油0.5~1.0ml),稱定重量(準確至0...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...(2010年版藥典三部附錄ⅫA)檢查,應符合規定。附錄ⅠE片劑:片劑係指以生物製品原液經乾燥後製成的乾粉爲原料藥物,與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑;該原料藥物可由一種或多種活性成分組成。...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄Ⅹ
...時限或分散均勻性的製劑,不再進行崩解時限檢查。一、片劑:儀器裝置:採用升降式崩解儀,主要結構爲一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃,並附有擋板。升降的金屬支架上下移動距離爲55mm±2mm,往返頻率爲每分鐘30...
2010年版藥典附錄