肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...光光度計,在醫學實驗室進行肌酸激酶定量檢驗所使用的臨牀化學體外診斷試劑(盒)。本規範不適用於乾式肌酸激酶測定試劑(盒)。依據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)肌酸激酶測定試劑盒管理類別爲Ⅱ類,分類代...
法規文件ABO
...2000名高端人才。在新藥研發產業鏈條上,從藥物發現、臨牀前研究、工藝研究等方面切入,形成了基因組相關技術服務、抗體及蛋白相關技術服務、藥物安全性評價、化學合成與製劑研發、內部支撐平臺等五大技術解決方案;...
組織機構中國生物技術創新服務聯盟
...2000名高端人才。在新藥研發產業鏈條上,從藥物發現、臨牀前研究、工藝研究等方面切入,形成了基因組相關技術服務、抗體及蛋白相關技術服務、藥物安全性評價、化學合成與製劑研發、內部支撐平臺等五大技術解決方案;...
組織機構外包
拼音:wàibāo英文:epiboly外包主要是指多細胞動物於胚胎髮育早期,胚胎表面某一部分的擴展,進而覆蓋於胚表其他部分的過程。尤其在原腸形成的內胚層的內陷形式與由外胚層的被動包圍形式相區別時,而稱後者爲外包。然而...
生物學進口高風險非冷鏈集裝箱和貨物外包裝表面預防性消毒與防護技術指南
...jìshùzhǐnán基本信息:《進口高風險非冷鏈集裝箱和貨物外包裝表面預防性消毒與防護技術指南》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2021年1月20日《關於印發進口高風險非冷鏈集裝箱和貨物外包裝表面預...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌低溫消毒劑(-18℃)
...預防控制局公佈的用於北方高寒地區低溫環境和冷凍物品外包裝消毒的含氯低溫消毒劑,適用於-18℃及以上低溫環境和物品外包裝表面的消毒。主要成分包括二氯異氰尿酸鈉、氯化鈣和乙醇,產品爲二元包裝,劑型爲粉劑A和液...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒低溫消毒劑(-40℃)
...預防控制局公佈的用於北方高寒地區低溫環境和冷凍物品外包裝消毒的含氯低溫消毒劑,適用於-40℃及以上低溫環境和物品外包裝表面的消毒。主要成分包括二氯異氰尿酸鈉、氯化鈣、乙醇、乙二醇和苯扎氯銨,產品爲二元包裝...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...關工作後,向藥品監督管理部門提出補充申請。需要進行臨牀試驗研究的變更申請,其臨牀試驗研究應經過批准後實施。本指導原則目前主要涉及以下項目:變更藥品規格或包裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更...
人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測實驗室生物安全保障基本要求
...緊,表面應當擦拭消毒。(四)對診療過程中採集的各種臨牀樣本,醫療機構應當加強生物安全管理,在進行動態風險溝通與評估基礎上,採取樣本登記造冊、專庫存放、專人負責以及必要的消毒處理等較嚴格的安全及安保管理...
法規文件;傳染病雌三醇栓
...照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各25μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2)爲展開劑,展開後晾乾,在105℃乾燥10分鐘,噴以硫酸-乙醇(1:...