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國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
2011年10月9日，國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》，內容如下：藥品註冊，是國家食品藥品監督管理局依照《藥品管理法》的規定，根據藥品註冊申請人的申請，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、...
新聞動態 -
中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...毒疫苗接種率；完善新型冠狀病毒感染治療相關藥品和檢測試劑準備；加大醫療資源建設投入；調整人羣檢測策略；分級分類救治患者；做好重點人羣健康調查和分類分級健康服務；強化重點機構防控；加強農村地區疫情防控；...
新舊聞；歷史事件 -
臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
2012年5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”獲得國家食品藥品監督管理...
歷史事件 -
裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理
...管局按照第三類醫療器械受理裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請。該類產品的註冊申報資料除不涉及矯正視力的功能外，應符合角膜接觸鏡的其他所有要求。二、該類產品的生產許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管...
歷史事件 -
破解紅細胞抗原保存難題“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”項目通過驗收
...珠法)”亦獲國家藥品監督管理局批准註冊。該反定型檢測試劑，可以實現自動化、標準化及一份標本的多項檢測；目前該反定型檢測試劑爲凍幹試劑，利於保存和運輸。“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”，是科技部2006...
歷史事件 -
中國“世界衛生組織全球流感參比和研究合作中心”揭牌
...國家流感中心反應迅速、應對有力，第一時間研製成功檢測試劑，第一時間確診我國第一例病例，第一時間分離到我國第一株甲型H1N1流感病毒並完成全基因組序列測定，爲中國的流感大流行的防控與應對做出了貢獻。重大意義...
歷史事件 -
石家莊市等33個城市（區）入選第一批全國嬰幼兒照護服務示範城市
...正、好中選優的原則，嚴格評審標準和程序，經城市主動申報、省級評審推薦、國家審覈公示等程序，命名首批33個示範城市。這些城市黨委政府重視程度高，工作基礎紮實，支持政策完善，普惠托育多元，創建成效明顯，社會...
新舊聞；新聞動態 -
2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...效性和質量可控性方面，除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外，在品種正文標準中增加或完善有效性檢查項目，大幅度增加了符合中藥特點的專屬性鑑別，含量測定採用了專屬性更強的檢查方法，增加溶出度、含量均勻度...
歷史事件 -
中國將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案
...附條件批准阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應症註冊申請的審批意見，爲進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。具體如下：一、藥品名稱阿茲夫...
新舊聞；新聞動態 -
香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...香港法例第５４９章，下稱《條例》）下關於中成藥必須註冊的條文（第119條）正式生效，該條文旨在進一步保障本港公衆健康。《條例》第119條訂明，所有中成藥必須經香港中醫藥管理委員會（下稱「管委會」）轄下的中藥組...
歷史事件