世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
2015年12月3日,世界首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物製品1類新藥,由中國...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...多方專家,對國內3家企業申報的腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗進行研製指導、審評論證,使研發有序推進,並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口,爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人...
新聞動態FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...療法的新熱情。Provenge不是一種預防性疫苗,和防止感染病毒的麻疹、肝炎疫苗不同。它是一種所謂的治療性疫苗,用於已經被診斷出來的前列腺癌。FDA三年前拒絕批准這種藥物,引起部分前列腺癌症患者的抗議。在涉及512名男...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...分別爲凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母)、A羣C羣腦膜...
歷史事件中國成立國家脊灰病毒封存監管機構
...控局綜合司、國家藥監局綜合司發佈《關於成立國家脊灰病毒封存監管機構的通知》(國衛辦科教函〔2024〕11號),宣佈成立國家脊灰病毒封存監管機構(NationalAuthorityforContainment,NAC)。監管機構辦公室設在國家衛生健康委科教...
新舊聞;歷史事件中國第一支乙肝疫苗誕生
1975年7月1日,代號7571的中國第一支乙肝病毒疫苗誕生。1963年,美國科學家在一個澳大利亞土著人的血清中首次發現乙肝病毒感染的識別指標——澳大利亞抗原(澳抗)。後來1972年,澳抗被命名爲乙型肝炎病毒表面抗原。1972年...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...生健康委發佈《公告》(2022年第7號),宣佈將新型冠狀病毒肺炎更名爲新型冠狀病毒感染,實施“乙類乙管”。同日,國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制綜合組印發《關於印發對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管...
新舊聞;歷史事件北京某大廈暴發麻疹疫情
...疹,患者應根據醫囑住院或居家隔離休息和治療,防止將病毒傳染給自己的家人或同事,同時並按照衛生防疫人員的建議,周圍密切接觸的人羣要及時接種麻疹疫苗。由於北京市的兒童麻疹疫苗接種率較高,因此北京市近年來麻...
歷史事件阿爾伯特·B·薩賓宣佈試驗口服脊髓灰質炎疫苗
...苗就可能代替當前注射用的索爾克疫苗。薩賓疫苗用殺死病毒來消除脊髓灰質炎。薩賓疫苗可抑制被弱化的病毒,以使疫繭既能激發身體的免疫力,又對身體無害。已經制定出生產200萬劑最新疫苗的方案。由罪犯自願者參加的大...
歷史事件全國開展麻疹疫苗強化免疫活動
...高人羣免疫力水平,形成更大範圍的免疫屏障,阻斷麻疹病毒傳播。中央財政爲這次強化免疫共投入1.57億元。“目前所需的疫苗都已準備好。”陳竺說,這次統一開展的強化免疫以8月齡到4週歲兒童爲主要接種對象,以最大限度...
歷史事件