含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市

...效益，建議將右丙氧芬及其複方製劑逐步撤出歐盟市場。美國：美國食品藥品監督管理局（FDA）也組織專家對右丙氧芬的安全性和有效性進行了評估。2009年7月FDA發佈信息，允許右丙氧芬仍留在市場，但要求在說明書中加入黑框...

中國醫藥創新促進會加入國際藥品製造商協會聯合會

...lFederationofPharmaceuticalManufacturersAssociations，以下稱IFPMA）在美國華盛頓召開第29屆理事會，審議通過了中國醫藥創新促進會（簡稱中國藥促會）的入會申請。中國藥促會現成爲IFPMA中唯一代表中國本土醫藥行業的成員。IFPMA成立於196...

貝達安進製藥有限公司成立

2013年9月26日，貝達藥業股份有限公司（貝達藥業）與美國安進公司在杭州宣佈，經中國政府相關機構的批准，雙方於今年5月份宣佈籌建的合資公司正式掛牌成立。這家合資公司的正式名稱爲貝達安進製藥有限公司，其總部設在...

國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》

...，使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點，制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式，啓動了電子申報，提高審評審批效率。三是通過重大專項專題會、創新品種溝通交流會、專家諮詢會議，以及第...

2010版GMP開始實施

...都會產生影響,只是不同企業的應對能力不同。這次提高製藥標準,不僅爲百姓能喫到更高質量的藥品,同時也改善我國醫藥企業的產業結構。《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》實施對企業的影響：自2011年3月1日起，新建藥...

SFDA要求查處一批補腎壯陽類與降糖類假藥

...圳藥監局深圳市立豐醫藥有限公司大發埔二分店廣西梧州製藥(集團)股份有限公司情況二2鎖陽固精丸200903189g*2/盒廣東廣州藥監局從化市街口鎮永雲藥房內蒙古寶昌中藥廠該企業已倒閉3鎖陽固精丸200808259g廣東揭陽藥監局雄康藥行...

廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立

...新經濟增長點的戰略性新興產業予以大力發展，目標是從製藥大省向製藥強省轉型。廣州市也頒佈了《關於促進生物產業加快發展的意見》，重點打造國家級的生物產業研發基地。作爲國務院頒佈的《珠江三角洲地區改革發展規...

烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危

...報告，青海省大通縣3名患者使用標識爲黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號：0809028、0808030，規格20毫升/支)發生不良事件，並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急...

國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑

...藥業有限公司國藥準字H340222282鹽酸克侖特羅片合肥三河製藥有限公司國藥準字H340241433鹽酸克侖特羅片東芝堂藥業（安徽）有限公司國藥準字H340222024鹽酸克侖特羅片安徽東盛製藥有限公司國藥準字H340221085鹽酸克侖特羅片淮南佳...

央視揭毒膠囊老底，藥企道德淪喪備受質疑

...鉻超標的藥用膠囊最終流入青海格拉丹東、吉林長春海外製藥等藥廠，做成了各種膠囊藥品。“白袋子明膠”只能暗中交易：藥用膠囊是一種藥品輔料，供給藥廠用於生產各種膠囊類藥品。浙江省新昌縣儒岙鎮是全國有名的膠囊...