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人二倍體細胞
...種4種細胞（原代人腎或猴腎細胞、原代兔腎細胞、人源傳代細胞和另一批人二倍體細胞）。接種的樣品量應占維持液的20%以上，於培養5～7天和14天時，進行紅細胞吸附試驗（見2.2.2.1項）。培養7天的上清液在同種細胞培養上盲...
生物製品 -
細胞培養
...養基。將細胞從一個培養瓶轉移到另外一個培養瓶即稱爲傳代或傳代培養（Passage）。2．細胞株（cellstrain）：從原代培養細胞羣中篩選出的具有特定性質或標誌的細胞羣，能夠繁殖50代左右，在培養過程中其特徵始終保持。3．細...
生物學 -
WI38細胞
...成的情況下來培養，但只要保持正常二倍性則都是有限的傳代性，未能建立細胞株而分離。然而，將培養瓶每週兩次分爲二份來培養或每週一次分爲四份來培養，則可得到有規律的傳代性。他發表了關於維持這些細胞系的凍結保...
生物學；細胞 -
人二倍體細胞脊髓灰質炎活疫苗
...氮中。2.3生產用細胞種子批用一個或多個安瓿細胞種子，傳代繁殖到適宜世代，具有一定量的均一細胞，分裝安瓿，凍存於液氮中。2.4生產用細胞種子批檢定按《人二倍體細胞建株、檢定及製備疫苗規程》要求進行。疫苗製備3.1...
生物製品 -
細胞庫
...容器的細胞製備工作細胞庫（WorkingCellBank，WCB）。在有限傳代系統中，應對超過常規生產所達到的某一個傳代水平或羣體倍增的細胞進行驗證。
生物製品；生物學 -
重組人促紅素注射液（CHO細胞）
...葉酸還原酶基因缺陷型細胞）細胞系。2.1.2細胞庫建立、傳代及保存：由原始細胞庫的細胞傳代，擴增後凍存於液氮中，作爲主細胞庫；從主細胞庫的細胞傳代，擴增後凍存於液氮中，作爲工作細胞庫。各級細胞庫細胞傳代應不...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人促紅素（CHO細胞）
...葉酸還原酶基因缺陷型細胞）細胞系。2.1.2細胞庫建立、傳代及保存：由原始細胞庫的細胞傳代，擴增後凍存於液氮中，作爲主細胞庫；從主細胞庫的細胞傳代，擴增後凍存於液氮中，作爲工作細胞庫。各級細胞庫細胞傳代應不...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
細胞系
...文：cellline[2010年版藥典三部]細胞系（CellLine）系由系列傳代培養的第一次培養或其中任何階段培養製備的細胞羣（非原始培養細胞）。該細胞羣通常是非均質的。細胞系是指從某初代培養開始通過連續培養所產生的所有細胞。...
生物學；生物製品 -
猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗
...上製備。從原毒株算起，SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型傳代次數均不得超過3代，SabinⅢ型不超過2代。所有毒種均應於-60℃以下保存。1.2.2毒種批檢定每一毒種批均按A3項分批檢定（滴度不得低於6.5LogPFU/1.0ml）。疫苗製備生產用...
生物製品 -
羊水細胞性染色質檢查
...生長週期不齊或細胞老化，未達收穫標準，可在原瓶繼續傳代培養。方法：在無菌條件下先倒去培養液，加入2.5g/L無菌胰蛋白酶液數滴，搖動後倒去。再加入胰蛋白酶5～10滴，在37℃下輕輕搖動約5min，使貼壁細胞脫落。加入含小...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；羊水檢查