特瑞普利單抗
...始本品治療後使用全身性糖皮質激素及其他免疫抑制劑。資料來源:新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則(2021年版)
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;泌尿系統腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...試驗目的、試驗類型(優效、非劣效、等效)確定並符合統計學要求,並應採用經典的、公認的統計方法、計算公式、統計軟件(如:SAS、SPSS、SYSTAT)。③爲了保證得到科學、有效的療效評價,應根據情況設置合理對照。④爲...
法規文件GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...業人羣,以便分成不同劑量組和對照組,各組例數應符合統計學要求,並要考慮性別、工齡、工種等因素。如果一個工作場所不能滿足要求時,可增選相同或類似的工作場所以滿足要求。5.2.3在調查生產工藝流程、勞動條件的基...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生重性精神疾病信息管理辦法
...:負責本單位與重性精神疾病管理治療工作有關的文件、資料、信息的收發、存檔及管理;負責重性精神疾病患者基本信息、治療與隨訪信息及精神衛生工作報表的審覈、錄入系統及質量控制等。第六條信息管理人員應當具備相...
法規文件重性精神疾病管理治療工作規範
...根據評估結果及時改進健康教育與宣傳的方法和內容。6.資料信息管理與工作總結、進度報表:6.1資料信息管理收集、整理、審覈、彙總、分析重性精神疾病管理治療工作資料信息的目的,是爲制定和調整管理治療策略和措施、...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...(主要來自臨牀機構、高等院校、科研機構的臨牀專家、統計學專家、工程技術專家等)全程參與了本原則的研討和制訂,以充分利用各方面的信息和資源,綜合考慮指導原則中各個方面的內容,儘量保證指導原則正確、全面、...
法規文件重性精神疾病管理治療工作規範(2012年版)
...沒有造成生命財產損害的,屬於此類。以當地公安機關的資料爲準。)(6)檢出患者肇事肇禍率檢出患者肇事肇禍率=檢出患者中肇事肇禍人數/所有登記在冊的確診患者數×100%(肇事肇禍:包括“肇事行爲”和“肇禍行爲”二...
診療規範WS/T 587—2017 學校衛生標準編寫和研製總則
...:4.8.1標準的技術內容:檢查方法要求;檢查技術要求;統計學要求。4.8.2研製標準的方法:4.8.2.1文獻循證方法:通過查閱文獻資料,瞭解影響兒童少年健康檢查結果的因素,瞭解兒童少年的生長髮育和健康特點,瞭解兒童少年...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;學校衛生全國兒童保健工作規範(試行)
...和交流等管理工作,做好信息統計工作的質量控制,確保資料的準確性。7.建立健全嬰兒及5歲以下兒童死亡和出生缺陷監測系統,建立殘疾兒童篩查和報告制度,開展兒童死亡評審工作。8.對危害兒童健康的主要問題開展調查與...
中藥註冊管理補充規定
...多種設計方法,但應充分說明其科學性,病例數應符合生物統計學要求,臨牀試驗結果應具有生物統計學意義。(四)具有充分的臨牀應用資料支持,且生產工藝、用法用量與既往臨牀應用基本一致的,可僅提供非臨牀安全性試驗...
法規文件