化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...檢驗機構應當具有相對固定的實驗場所,具有獨立的人體皮膚斑貼試驗實驗室、人體試用試驗安全性評價實驗室和防曬化妝品防曬效果人體試驗實驗室,各類實驗室應當具備以下條件:(一)人體皮膚斑貼試驗實驗室:溫度18℃...
法規文件化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
...定,取得資質認定;人體安全性檢驗機構應當取得化妝品皮膚病診斷機構資質;(三)具備獨立承擔《認定規範》和《化妝品行政許可檢驗規範》中衛生安全性檢驗或人體安全性檢驗必備項目的能力;(四)具備與其檢驗工作相...
法規文件;管理辦法化妝品行政許可受理審查要點
...);⑤如有以下資料應提交:a)人體安全性檢驗報告(皮膚斑貼、人體試用);b)防曬指數SPF、PFA或PA值檢驗報告;c)其他新增項目檢測報告(如化妝品中石棉檢測報告等)。(2)使用境外實驗室出具的防曬指數(SPF、PFA或PA...
法規文件衛生部健康相關產品檢驗機構工作制度
...uānchǎnpǐnjiǎnyànjīgòugōngzuòzhìdù《衛生部健康相關產品檢驗機構工作制度》由衛生部於1999年3月15日發佈,自1999年3月15日起施行。衛生部健康相關產品檢驗機構工作制度第一章總則:第一條爲做好健康相關產品評審工作,保證...
法規文件消毒產品衛生安全評價規定
...符合《消毒產品生產企業衛生規範》、《衛生部關於發佈皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規定的通知》(衛法監發〔2003〕214號)及衛生部發布的其他相關規定,不得添加抗生素、抗真菌藥物和激素。第六條消毒產品的標籤、說明...
法規文件WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...的標誌。實驗室應有相關規定說明如何確定自動簽發檢驗報告單的審覈者。4.4.2人工簽發:當自動審覈程序判斷結果不符合預設規則時,程序對該樣本進行標記,報告將被保留,由人工進行必要的信息覈對、樣本性狀覈對、重測...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查保健食品技術審評要點
...等。第十條功效成分或標誌性成分指標選擇應當合理,其檢驗方法應當科學、可行並符合現行規定。其指標值確定的依據爲:產品生產過程中原料投入量、功效成分或標誌性成分的損耗;多批次產品功效成分或標誌性成分的檢驗...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...員應有健康檔案。生產人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品、不洗即用的藥包材的生產。文件第四十三條藥包材生產企業應有生產管理、質量管理的各項制度和記錄:一、廠房、設...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...2.1生物相容性由於手術電極產品在使用中需直接接觸患者皮膚、粘膜和創口,因此需對產品接觸人體部件的材料進行生物相容性評價。生物相容性評價根據GB/T16886.1標準及《醫療器械生物學評價和審查指南》進行。生物學評價過...
法規文件;手術檢驗科門診工作常規
...血清等標本,按送檢要求留取標本,做到及時送檢。檢驗報告單每天發送1次。7.一切檢驗結果應儘早發出報告。接受檢驗申請單時,應根據病情緩急及檢驗項目的性質,妥善安排檢驗次序。8.檢驗結果與上次有顯著差別,或與...