2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...、控制藥品風險的重要途徑和手段,對保障羣衆用藥安全發揮了重要作用。爲全面反映我國藥品不良反應監測監管情況,提高安全用藥水平,促進臨牀合理用藥,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管...
藥品不良反應肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...也可用於評估肝功能損害對藥物(包括治療用生物製品)藥效動力學(PD)的影響。本指導原則討論了:·什麼情況下應該進行或不應該進行該類研究;·爲確定肝功能損害對藥物藥代動力學的影響而推薦的研究設計和實施;·參...
法規文件納米醫學
...髮絲的千分之一左右,是由一個個分子裝配起來的,能夠發揮類似於組織和器官的功能,並且更準確和更有效地發揮作用。他們可以在人體的各處暢遊,甚至出入細胞,在人體的微觀世界裏完成特殊使命。例如:修復畸變的基因...
學科名藥物
...固醇水平)外,藥物動力學還研究藥物在什麼部位和怎樣發揮作用(即作用機制)。雖然藥物作用比較容易顯現,但其作用部位和機制不可能很快弄清楚。例如,阿片和嗎啡用於鎮痛和治療抑鬱已有幾百年了,但僅僅是不久前才發現...
氣功學中藥譜效學
...方具有化學成分複雜、有些活性成分含量低及多成分協同發揮整體調節作用等特點,李氏等認爲,中藥複方應作爲一個有機整體,利用現代多維分離分析技術,對方劑的活性物質進行系統的分離和分析,得到多成分的化學指紋譜...
中藥學;學科名腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...的比例,以評估透析病人是否需要給予補充劑量。(四)藥效學評估:在適當的情況下,不論何時在腎損害患者中進行研究應包括藥效學評估。應與SFDA的有關審評人員進行討論,基於藥物及其代謝產物的藥理學特徵(如蛋白結...
法規文件流行學
...更充實。流行學受許多學科的影響,也對醫學各科的發展發揮着積極的作用,因此逐漸受到醫學界的重視。流行學研究需要一定的臨牀醫學知識作基礎,例如研究同一病名下不同病型的不同致病因素作用的強度、時間與發病的關...
醫學;學科名注射劑
...肌肉、穴位、靜脈與脊椎腔等部位注射給藥,爲很多藥物發揮藥效,開闢了新途徑。到目前注射劑在全世界已發展成爲一種普遍應用的大劑型,因爲本劑型具有它獨特的優點,當然亦有其不足之處。優點::①藥效迅速,作用可...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學藥理學
...主要目的是要理解藥物有什麼作用、作用機制及如何充分發揮其臨牀療效,要理論聯繫實際瞭解藥物在發揮療效過程中的因果關係。藥物與藥理學的發展史遠古時代人們爲了生存從生活經驗中得知某些天然物質可以治療疾病與傷...
學科名;藥理學藥物相互作用研究指導原則
...考察的因素之一。藥物相互作用還可能改變藥代動力學/藥效動力學(PK/PD)的相互關係。二、背景:(一)代謝:藥物在作用部位的濃度所引起預期的和非預期的效應通常與用藥劑量或血藥濃度有關,而血藥濃度受到藥物吸收、...
法規文件