-
食品召回管理辦法
...據證明可能危害人體健康的食品。第三條食品生產經營者應當依法承擔食品安全第一責任人的義務，建立健全相關管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生產經營、召回和處置義務。第四條國家食品藥...
部門規章；法規文件 -
醫療器械生產質量管理規範（試行）
...編制和保持所生產醫療器械的技術文檔。包括產品規範、生產過程規範、檢驗和試驗規範、安裝和服務規範等。第十二條生產企業應當建立文件控制程序並形成文件，規定以下的文件控制要求：（一）文件發佈前應當經過評審和...
法規文件 -
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。第四條企業應當嚴格執行本規範，堅持誠實守信，禁止任何虛...
法規文件 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法
...括進口藥品的境外製藥廠商）、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和監測工作，地方各級藥品監督管理部門主管本行政區域內的藥品不...
法規文件；管理辦法 -
北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...企業（包括進口藥品代理商）、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條北京市藥品監督管理局主管全市藥品不良反應報告和監測工作，北京市藥品監督管理局分局主管轄區內藥品不良反應報告...
法規文件 -
中華人民共和國職業病防治法
...。第四條勞動者依法享有職業衛生保護的權利。用人單位應當爲勞動者創造符合國家職業衛生標準和衛生要求的工作環境和條件，並採取措施保障勞動者獲得職業衛生保護。工會組織依法對職業病防治工作進行監督，維護勞動者...
法規文件 -
藥品醫療器械飛行檢查辦法
...的藥品醫療器械飛行檢查。第四條藥品醫療器械飛行檢查應當遵循依法獨立、客觀公正、科學處置的原則，圍繞安全風險防控開展。第五條被檢查單位對食品藥品監督管理部門組織實施的藥品醫療器械飛行檢查應當予以配合，不...
部門規章；藥品；醫療器械 -
藥品召回管理辦法
...人體健康和生命安全的不合理危險。第五條藥品生產企業應當按照本辦法的規定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經營企業、使用...
法規文件 -
醫療器械召回管理辦法（試行）
...第五條醫療器械生產企業是控制與消除產品缺陷的主體，應當對其生產的產品安全負責。第六條醫療器械生產企業應當按照本辦法的規定建立和完善醫療器械召回制度，收集醫療器械安全的相關信息，對可能存在缺陷的醫療器械...
法規文件；管理辦法；醫療器械 -
乳品質量安全監督管理條例
...、貯存、運輸、銷售過程中添加任何物質。禁止在乳製品生產過程中添加非食品用化學物質或者其他可能危害人體健康的物質。第八條國務院畜牧獸醫主管部門會同國務院發展改革部門、工業和信息化部門、商務部門，制定全國...
法規文件