保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...ǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南適用...
化妝品生產企業原料供應商審覈指南
...ēngchǎnqǐyèyuánliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《化妝品生產企業原料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]186號發佈。化妝品生產企業原料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南適用於指導...
醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...yèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器...
法規文件關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...點實施方案,確定定點生產品種,確定招標選擇定點生產企業的標準和規則,協調解決試點工作中出現的問題。(二)工業和信息化部負責基本藥物定點生產試點的牽頭組織工作,與衛生部、國家食品藥品監督管理局共同制訂招...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...ngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食品國外生產企業注...
全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...二、工作重點:(一)藥品生產:1.重點整治內容:(1)企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產,物料平衡存在問題,或生產過程存在偷工減料的行爲;(2)企業擅自接受藥品委託加工或存在出租廠房設備的行爲;(3)企業...
藥品生產質量管理規範
...確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。企業應當嚴格執行本規範,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行爲。GMP的歷史:世界衛生組織上世紀60年代中開始組織制訂藥品GMP,1974年聯合國將GMP分發給全體會員國,...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...1月1日起實施。第一章總則第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理,保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全,特制定本衛生規範。第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管理辦...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人...
法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...。第二條藥品GMP認證是藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業實施藥品GMP情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。第三條國家食品藥品監督管理...