化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...物學性質:原料藥生物學性質包括對生物膜的通透性,在生理環境下的穩定性,原料藥的吸收、分佈、代謝、消除等藥代動力學性質,藥物的毒副作用及治療窗等。原料藥生物學性質對製劑研究有重要指導作用。對於口服吸收較...
法規文件奧托·勒維
...一起因發現神經衝動的化學傳遞,而獲得1936年的諾貝爾生理學或醫學獎。諾貝爾生理學或醫學獎獲獎原因“神經衝動的化學傳遞的相關發現”"fortheirdiscoveriesrelatingtochemicaltransmissionofnerveimpulses"奧托·勒維生平奧托·勒維(OttoLoewi...
人物百科;諾貝爾生理學或醫學獎實驗胚胎學
...地翻譯成其他國家的文字,因而往往用實驗動物學、發育生理學、實驗胚胎學來代替,這些名詞幾乎都成了同義語。但是實驗動物學顯然不合適,因爲這是一個與敘述性動物學相對應的名詞,含義過於廣泛,說不出這個學科的特...
合成生物學
...運作過程的掌握,利用其他學科的技術重塑一種具有特定生理功能的生物體系,使其能處理信息、製造材料、產生能源、提供食物、生產藥物、增進健康、改善環境等,甚至人造生命。生物學或生物醫學研究的傳統任務,是揭示...
心身醫學
...身醫學主要指研究心身疾病(簡稱心身症)——即“心理生理疾患”的病因、病理、臨牀表現,診治和預防的學科。心身醫學是研究精神和軀體健康相互關係的一個醫學分支。研究心身疾病,即心理生理疾患的病因、病理、診斷...
植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...心臟內信號感知的兼容性。測試過程中應關閉任何其它的生理傳感器,除非有特殊規定。測試設備:使用圖GG.101介紹的組織等效接口電路;圖GG.103介紹的低通過濾器;兩個示波器,標稱輸入阻抗1MΩ;測試信號發生器,輸出阻抗50...
法規文件2010年版藥典二部二部附錄XIV
...的藥理作用爲基礎,以生物統計爲工具,運用特定的實驗設計在一定條件下比較供試品和相當的標準品或對照品所產生的特定反應,通過等反應劑量間比例的運算或限值劑量引起的生物反應程度,從而測定供試品的效價、生物活...
2010年版藥典附錄動物模型
...動物模擬人體的一種模型。一般用於毒理、藥理、病理、生理甚至心理的實驗研究。醫學的許多實驗研究不允許或沒有必要直接在人體上進行,可以根據需要,在實驗控制條件下,在動物身上製造出類似人體上的毒理、藥理、清...
藥理學
...究。所以藥理學狹義的定義,是指研究藥物在生物體內的生理或生化之變化的一門科學。雖然藥理學是一門獨立的科學,但它與其他學科之關係密不可分。故廣義的藥理學是指研究藥物之組成結構、理化性質、生理和生化作用、...
學科名;藥理學預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...督管理局目前對該類藥物臨牀總體研究方案以及相關研究設計的考慮,以支持流感藥物的研發。本指導原則是在借鑑國內外相關指導原則和同類產品研發基礎上,由藥品審評人員、藥物申辦者、臨牀研究者經充分討論後製定。隨...
法規文件