片劑脆碎度檢查法
...落。對於形狀或大小在圓筒中形成嚴重不規則滾動或特殊工藝生產的片劑,不適於本法檢查,可不進行脆碎度檢查。對易吸水的製劑,操作時應注意防止吸溼(通常控制相對溼度小於40%)。
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...生產條件和設備,進行工藝研究,初步確定實驗室樣品的製備工藝,並建立相應的過程控制指標。爲保證製劑工業化生產,必須進行工藝放大研究,必要時對處方、工藝、設備等進行適當的調整。(四)藥品包裝材料(容器)的...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...了討論,第三、四部分簡要介紹了口服緩控釋製劑的常用製備技術及釋放度研究的基本原則,第五、六、七部分則分別對口服緩控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑藥學...
片劑
...失效。三、壓片前的物料或顆粒應控制水分,以適應製片工藝的需要,防止片劑在貯存期間發黴、變質。四、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據需要可加入矯味劑、芳香劑和着色劑等附加劑。五、爲增加穩定性、...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學天然藥物新藥研究技術要求
...藥理毒理學試驗、早期臨牀試驗用樣品均應在固定工藝後製備,如不能保證中試樣品與生產規模的樣品基本一致,應該使用生產規模的樣品進行以上研究。Ⅲ期臨牀試驗用樣品應採用生產規模的樣品。應在申報資料中提供藥理毒...
法規文件利太林片劑
拼音:lìtàilínpiànjì藥品說明書:別名:鹽酸哌醋甲酯,利太林片劑適應症:發作性睡病。對抗某些藥物如巴比妥類、抗組織胺類和抗精神病藥物所引起的過度鎮靜作用及中毒時供搶救之用。腦功能輕度失調。用量用法:成人10mg...
泰諾片劑
拼音:tàinuòpiànjì英文:TylenolColdCaplet(含鹽酸僞麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏、氫溴酸右美沙芬和對乙酰氨基酚)藥品說明書:成分:每片含對乙酰氨基酚325mg,鹽酸僞麻黃鹼30mg,氫溴酸右美沙芬15mg,馬來酸氯苯那敏2mg適應症:用於普通...
鹽酸頭孢他美酯片劑
拼音:yánsuāntóubāotāměizhǐpiànjì藥品說明書:別名:頭孢他美酯,頭孢美特酯外文名:CefetametPivoxil,Globocef作用與用途:本品爲半合成第三代的口服頭孢菌素。口服後經腸壁酯酶作用水解成爲有抗菌活性的頭孢他美(Cefetamet)。對...
腸溶衣片劑
拼音:chángróngyīpiànjì英文:Entericcoatingtablet腸溶衣片劑是外包一層在胃中不溶而可在腸中溶解的“衣”的片劑。片劑包腸溶衣後,可防止藥物在胃中破壞以及藥物對胃的刺激性等。
藥學;劑型紙型片劑
拼音:zhǐxíngpiànjì英文:Papertablets紙型片劑是將藥物吸附於可溶性紙片上製成的劑型。如口服避孕紙片、婦寧片等。