精製抗毒素製造及檢定規程
...常校正。一切與血漿接觸的器皿、用具等,應注意不染有熱原質,不含有毒物物質。消化液加熱處理前後的器皿、用具須嚴格處理。未經處理的器皿、用具不得用於不同批。1.3.3所用化學原料的規格應不低於化學純(三級純)或...
生物製品精製抗炭疽血清
...品檢定由製造部門進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。成品檢定由質量檢定部門...
拜斯明
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有效措施,如降低操作室溫度,注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲...
白蛋白
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有效措施,如降低操作室溫度,注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲...
生物學人血漿白蛋白
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有效措施,如降低操作室溫度,注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲...
人血清白蛋白
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有效措施,如降低操作室溫度,注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲...
人血白蛋白
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有效措施,如降低操作室溫度,注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有效措施,如降低操作室溫度,注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲...
人破傷風免疫球蛋白
...品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。1.2.4凍幹除菌過濾後,製品應及時分裝、冷凍,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹,但製品溫度不得超...
破傷風免疫球蛋白
...品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。1.2.4凍幹除菌過濾後,製品應及時分裝、冷凍,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹,但製品溫度不得超...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物