鼓勵仿製藥品目錄
拼音:gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓勵仿製藥品目錄(2019年9月17日發佈):發佈通知:關於印發第一批鼓勵仿製藥品目錄的通知國衛辦藥政函〔2019〕744號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(科委...
詞條;仿製藥第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
...ìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》由國家衛生健康委藥政司於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知:關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清...
仿製藥;法規文件達那唑栓
...收係數(E)爲338計算,即得。作用與用途:甾體類雄性激素。用於痛經症狀明顯,但體徵較輕的子宮內膜異位症。用法與用量:注意:診斷不明的陰道異常出血患者,肝、腎、心功能明顯損害患者,孕婦、哺乳期婦女、卟啉症...
苯甲酸雌二醇軟膏
...法測定,按內標法以峯面積計算,即得。作用與用途:雌激素類藥物,作爲雌激素的補充劑,適用於與絕經有關的症狀的對症治療。用法與用量:注意:1.用藥請詳閱本品使用說明書,列入禁忌症項下者嚴禁使用。2.本品禁塗...
抗腫瘤藥
...:烷化劑、抗代謝藥物、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物藥、激素和雜類。2.根據抗腫瘤作用的生化機制分:干擾核酸生物合成的藥物、直接影響DNA結構與功能的藥物、干擾轉錄過程和阻止RNA合成的藥物、干擾蛋白質合成與功能的薌...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...劑型後與原劑型相比,若藥用物質基礎沒有改變,要求同仿製的中藥、天然藥物注射劑;若藥用物質基礎有改變,要求同新的中藥、天然藥物注射劑。三、藥理毒理部分改劑型後與原劑型相比,若藥用物質基礎沒有改變,要求同...
法規文件雌三醇栓
...算,即得。作用與用途:本品適用於治療婦女絕經後因雌激素缺乏而引起的泌尿生殖道萎縮和萎縮性陰道炎(即老年性陰道炎)。用法與用量:注意:已知或可疑妊娠;乳腺癌;生殖道惡性腫瘤;雌激素依賴腫瘤,如子宮內膜癌...
乳酸鈣口服溶液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。標示量:應爲標示量的95.0~105.0%類別:製劑:一日0.25g~1.2g(以Ca計),分次服用,根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充,或遵醫囑。中華人民共和國國...
GMP
...後把質量都放棄了。”麥肯錫的研究報告顯示,目前中國仿製藥價格只有全球市場仿製藥價格的20%—30%。與國際市場相比,在我國仿製藥品價格水平明顯偏低,產業集中度極低,仿製品過度競爭,生產企業過多,造成同一藥品之...
法規文件藥品生產質量管理規範
...後把質量都放棄了。”麥肯錫的研究報告顯示,目前中國仿製藥價格只有全球市場仿製藥價格的20%—30%。與國際市場相比,在我國仿製藥品價格水平明顯偏低,產業集中度極低,仿製品過度競爭,生產企業過多,造成同一藥品之...
法規文件