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幹法制粒
...後製成顆料。一些片劑中主藥遇溼或熱不穩定的及不宜用溼法制粒，而物料本身又具有良好的粘性和流動性者，可採用於法制粒。如阿司匹林、氨基比林等曾用此法壓片。
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化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...響的，可通過IR、粉末X－射線衍射、DSC等方法研究粉碎、制粒等過程對藥物晶型的影響，避免藥物晶型在工藝過程中發生變化。例如對溼不穩定的原料藥，在注意對生產環境溼度控制的同時，製備工藝宜儘量避免水分的影響，可...
法規文件 -
中藥配方顆粒
...味中藥飲片，經現代製藥工藝提取、分離、濃縮、乾燥、制粒、封裝而成的一種具有統一劑量、統一質量標準的可供直接配方的顆粒性中藥。20年來，中藥配方顆粒經歷了項目立項、基地建立、實驗研究、試點生產、試點醫院臨...
中藥學；劑型 -
已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...物的粉碎工藝（其粉碎粒度基本相同）、濃縮乾燥工藝或制粒工藝（縮短受熱時間或降低受熱溫度）等，但變更爲特殊的濃縮乾燥方法，如微波乾燥等方法，不屬於此類變更。此類變更一般需進行以下研究驗證工作或提供相關資...
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GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...。粉狀特殊醫學用途配方食品幹法生產中裸露的原料粉或溼法生產中裸露的粉狀半成品應保存在清潔作業區。8.7.4液態特殊醫學用途配方食品商業無菌操作應採用附錄C的操作指南進行。8.7.5粉狀特殊醫學用途配方食品從熱處理到...
法規文件 -
GBZ 139—2019 稀土生產場所放射防護要求
...等噴塗上顯著有別於加工物料和產品的顏色。6.1.4應採用溼法工藝，以降低粉塵。6.1.5採用優先分離釷、鈾和鐳的工藝，爲後續各工序創造無放射性或低放射性操作條件，儘量縮小放射性污染的區域範圍。6.1.6制定有效的措施並實...
詞條；衛生標準；中華人民共和國國家職業衛生標準；放射防護；職業衛生 -
祛溼法
...中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]概述：祛溼法爲治法。指用具有祛除溼邪作用的方藥治療外感溼邪及脾腎陽虛，溼濁內阻所致各種病證的治法。分化溼、燥溼、利溼等法。溼在上焦宜化，在中焦宜燥，在下焦宜利...
中醫學；中醫治療學；中醫治法；內治法；祛溼法 -
利水祛溼法
...學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2013）];定義：利水祛溼法（promotingurinationandeliminatingdampness）是指用具有祛除溼邪、化濁利水作用的方藥，治療溼濁上泛所致眼病的治法。利水祛溼法的適用病證：利水祛溼法適用於溼邪外侵或...
中醫學；中醫眼科學；眼科治法；內治法；中醫治法 -
藥用輔料生產質量管理規範
...音：yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《藥用輔料生產質量管理規範》由國家食品藥品監督管理局於2006年3月23日發佈。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須符...
法規文件 -
中藥注射劑安全性再評價工作方案
...開展中藥注射劑安全性再評價工作，通過開展中藥注射劑生產工藝和處方覈查、全面排查分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作，進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序，消除中...
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