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克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》，報告中顯示，克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害，自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑...
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國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...品種較爲集中。本年度批准數量超過10個的品種有：氧、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢地嗪鈉、辛伐他汀片。批准數量佔前10位的品種中，抗生素類佔了6席，反映近幾年藥品生產企業仍然對抗生素品種進行了大量的投入。上述...
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百特注射用重組人凝血因子VIII－ADVATE（百因止）在中國上市
...特（中國）投資有限公司發佈新聞稿宣佈，該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）-已獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發...
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英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術
英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術。實驗證明用新技術接種的疫苗同樣有效，並能避免疫苗注射帶來的交叉感染風險及不便。英國倫敦大學國王學院研究人員5日報告說，他們利用硅膠模具製作出一種微針陣列，...
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烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號：0809028、0808030，規格20毫升/支)發生不良事件，並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知，要求各級各類醫療機構和藥品經...
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中國第一支乙肝疫苗誕生
...以獲得實驗用的大猩猩，陶其敏依然決定在自己身上直接注射。注射疫苗後，她每天都測量體溫，一個星期就要查一次血，監控着自己血液中的變化。一個星期，沒有發現抗原；一個月，仍然沒有抗原；三個月過去了，抗體卻出...
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康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...責令常州康普藥業有限公司停止生產並召回已銷售茵梔黃注射液。據瞭解，在2009年國家藥品抽查檢查中，常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此，國家食品藥品監督管理局要求抽樣單位...
歷史事件 -
青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果，稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。2月9日至10...
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北京市藥品陽光采購平臺正式公開
...，緩解供應緊張的問題。如臨牀由於價格太低造成缺貨的維生素B12注射液雖然從0.21元/支漲到1.3元/支，但仍屬於低價藥品範圍，對此類產品，有關部門在通過市場機制鼓勵企業積極供貨，避免低價藥退市風險。爲進一步降低藥品...
歷史事件 -
藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
...，要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”。3月6日，吉林省食品藥品監督管理局報告，經吉林省藥品檢驗所檢驗，吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”（批號爲：0809022、081...
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