注射泵產品註冊技術審查指導原則
...成中一般不包含注射器和輸注管路,但生產企業應在使用說明書中給出配套輸液管路和注射器具的具體要求,以便使用者配套。泵外殼:其他各個系統的安裝載體和外部防護。電機驅動系統:驅動注射器推杆精密運行。輸入系統...
法規文件薄荷茴桉苯甲酸鈉含片
...音:báohéhuíānběnjiǎsuānnàhánpiàn薄荷茴桉苯甲酸鈉含片說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:薄荷茴桉苯甲酸鈉含片藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:本品爲複方製劑,每片含苯甲酸鈉5毫克,薄荷油4毫克,茴香油0.8毫...
WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技術規範
...報警並自動停機。5.1.2消毒操作方法:5.1.2.1按照產品使用說明書的要求,檢查二氧化氯消毒劑發生器應能正常運行。5.1.2.2使用電解法二氧化氯消毒劑發生器的,將氯化鈉與生活飲用水按照使用說明書的比例混合溶解,直接加入...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌透明質酸鈉
...不足,從風險預防原則考慮,上述人羣不宜食用,標籤及說明書中應當標註不適宜人羣,並標註推薦食用量≤200毫克/天。2020年12月28日國家衛生健康委發佈《關於蟬花子實體(人工培植)等15種“三新食品”的公告》,宣佈對透...
食品;新食品原料;食品安全WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...1.2供應商應提供的資料包括產品檢驗報告及合格證、使用說明書、維護保養手冊;5.1.3新購置的輸注設備應依據設備說明書進行驗收檢測;5.1.4驗收結果應記錄並存檔。驗收記錄保存至輸注設備終止使用後5年。5.2外觀檢查:5.2.1...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械吸入用色甘酸鈉
拼音:xīrùyòngsègānsuānnà吸入用色甘酸鈉說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:吸入用色甘酸鈉藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:本品爲抗過敏類非處方藥藥品。適應症/功能主治:用於預防哮喘及過敏...
2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...議臨牀使用含化學藥成份的中藥製劑時,應仔細閱讀藥品說明書,瞭解藥物成份,嚴格按照說明書推薦劑量及注意事項等內容使用藥物,避免超劑量、超療程以及不合理聯合用藥等情況;若確因臨牀需要與其他化學藥品聯合使用...
藥品不良反應中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...中藥注射劑臨牀安全性、有效性的研究和評價應基於藥品說明書功能主治範圍。說明書中的功能主治、給藥途徑和用法用量等都應有充分的臨牀試驗數據支持。中藥注射劑在上市前應完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗,對已經完成...
法規文件蛋白琥珀酸鐵口服溶液
...音:dànbáihǔpòsuāntiěkǒufúróngyè蛋白琥珀酸鐵口服溶液說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:蛋白琥珀酸鐵口服溶液藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:本品爲礦物質類非處方藥藥品。適應症/功能主治:...
琥珀安神丸
...9g貯藏:密閉,防潮。吉林省藥品檢驗所起草琥珀安神丸說明書:藥品類型:中藥藥品名稱:琥珀安神丸藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:適應症/功能主治:育陰養血、補心安神。用於心血不足、怔仲健志...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑