中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...求提供相應的研究資料。第六部分中藥、天然藥物注射劑說明書和包裝標籤的撰寫要求應按照國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標籤管理規定》及《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...中藥注射劑臨牀安全性、有效性的研究和評價應基於藥品說明書功能主治範圍。說明書中的功能主治、給藥途徑和用法用量等都應有充分的臨牀試驗數據支持。中藥注射劑在上市前應完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗,對已經完成...
法規文件高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液
...orideHydroxyethylStarch40Injection高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液說明書:藥品名稱:高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液英文名稱:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection別名:霍姆分類:血液系統藥物血容量擴充藥物劑型:250ml含10.5g氯...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物注射泵產品註冊技術審查指導原則
...成中一般不包含注射器和輸注管路,但生產企業應在使用說明書中給出配套輸液管路和注射器具的具體要求,以便使用者配套。泵外殼:其他各個系統的安裝載體和外部防護。電機驅動系統:驅動注射器推杆精密運行。輸入系統...
法規文件霍姆
高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液說明書:藥品名稱:高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液英文名稱:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection別名:霍姆分類:血液系統藥物血容量擴充藥物劑型:250ml含10.5g氯化鈉與19g羥乙基澱粉440;50...
萊米拉唑
來明拉唑說明書:藥品名稱:來明拉唑英文名稱:Leminoprazole別名:萊米諾拉唑;萊米拉唑;Leminon分類:消化系統藥物制酸及胃黏膜保護藥來明拉唑的藥理作用:來明拉唑爲一種既有抑制胃酸分泌,又有胃黏膜細胞保護作用的質...
奧美拉唑鎂腸溶片
...人民共和國藥典》2010年版第二增補本奧美拉唑鎂腸溶片說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:奧美拉唑鎂腸溶片藥品漢語拼音:AomeilazuomeiChongrongpian藥品英文名稱:OmeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets成份:奧美拉唑鎂腸溶片含奧...
質子泵抑制劑萊米諾拉唑
來明拉唑說明書:藥品名稱:來明拉唑英文名稱:Leminoprazole別名:萊米諾拉唑;萊米拉唑;Leminon分類:消化系統藥物制酸及胃黏膜保護藥來明拉唑的藥理作用:來明拉唑爲一種既有抑制胃酸分泌,又有胃黏膜細胞保護作用的質...
14氨基酸注射劑-823
14氨基酸注射液-823說明書:藥品名稱:14氨基酸注射液-823英文名稱:14-Aminoacid-823Injection別名:14氨基酸注射劑-823;14AminoAcidInjection-823分類:消化系統藥物其他劑型:針劑:每瓶250ml,500ml。每100ml中含14氨基酸8.24g。14氨基酸注射...
川參通注射液
拼音:chuānshēntōngzhùshèyè川參通注射液說明書:藥品名稱:川參通注射液分類:泌尿系統藥物中成藥劑型:4ml。川參通注射液的藥理作用:川參通注射液具有擴張血管、改善微循環、緩解平滑肌痙攣、促進組織細胞營養攝取和...
泌尿系統藥物;中成藥;泌尿系統中成藥;藥物