英國發明噴射式注射器
1998年3月9日,在英國倫敦,英國氧氣集團公司(BOC)總裁丹尼·羅森克蘭茲正在檢查他們的第一批“噴射注射器”。這是一種新型注射器,不用針頭,而是以氦氣加壓,讓疫苗微粒直接穿過皮膚進入身體。
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...ATE(百因止)作爲第三代重組因子產品,在整個生產過程中不添加任何血液成分,從而消除了傳播傳染性疾病的潛在風險,因此更爲安全。百特中國/香港總經理柏勝傑表示:“ADVATE獲得批准是百特在中國市場取得的重要里程碑...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...研發有序推進,並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口,爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白進口,爲中、重度活動性類風溼關節炎患者以及常規治療無...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...到進一步保障在藥品安全性方面,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外,在品種正文標準中也大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標準要求,進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控...
歷史事件藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
...爲:0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)品種可見異物檢查不符合規定。爲確保公衆用藥安全,國家食品藥品監督管理局要求各級藥品經營企業和醫療機構立即停止銷售、使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉...
新聞動態康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...回已銷售茵梔黃注射液。據瞭解,在2009年國家藥品抽查檢查中,常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此,國家食品藥品監督管理局要求抽樣單位所在省食品藥品監督管理局對被抽樣單位...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...89分。據世界衛生組織專家介紹,這在疫苗監管體系評估中不多見。世衛組織專家認爲,中國的疫苗監管體系完整,生產質量監管良好,已經達到很高的水平。獲國際認可須先通過評估:中國是疫苗生產大國。現有疫苗生產企業3...
歷史事件破解紅細胞抗原保存難題“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”項目通過驗收
...原保存等;製備的紅細胞膜免疫磁珠大小均一,檢測過程中不需要離心,技術簡單,分離速度快、無毒性、生物相容性極好,並且製造成本低廉,利於試劑的標準化。”李勇還說:“紅細胞的某些抗原不能提純,在溶血後,抗原...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...果中指出,專家認爲,雖然目前對藥品質量和生產場所的檢查沒有異常發現,但是所發生病例以全身炎症性反應綜合徵爲主要表現,臨牀表現和轉歸提示有外源性致病原突然入血。國家食品藥品監管局稱,結合臨牀使用情況初步...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
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