顆粒劑
...劑。顆粒劑可分爲可溶顆粒(通稱爲顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。供口服用。顆粒劑的分類:顆粒劑可分爲可溶顆粒(通稱爲顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒...
製劑通則;顆粒劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...(2010年版藥典三部附錄ⅫA)檢查,應符合規定。附錄ⅠJ顆粒劑:顆粒劑係指以生物製品原液經乾燥後製成的乾粉爲原料藥物,與適宜的輔料混合製成具有一定粒度的乾燥顆粒狀製劑;原料藥物可由一種或多種活性成分組成。顆...
2010年版藥典附錄片劑
...腸溶衣。腸溶片除另有規定外,應進行釋放度檢查。片劑質量要求:生產貯存:片劑在生產與貯藏期間應符合下列規定。一、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑,應採用適宜方法使藥物分散均勻。二、凡屬...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...劑。顆粒劑可分爲可溶顆粒(通稱爲顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。供口服用。混懸顆粒係指難溶性固體藥物與適宜輔料製成一定粒度的乾燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分...
2010年版藥典附錄;製劑通則顆粒劑(沖劑)
拼音:kēlìjì(chōngjì)顆粒劑係指藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉製成的顆粒狀製劑。凡單劑量顆粒壓制成塊狀的稱塊狀沖劑。分爲可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。顆粒劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:一、...
富馬酸
...估結果,該物質的每日允許攝入量“不作具體規定”。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑富馬酸》(GB25546)。
詞條;藥用輔料;pH值調節劑;泡騰劑;食品安全;食品添加劑;酸度調節劑化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...出度或釋放度、含量均勻度(小規格)、有關物質、含量顆粒劑性狀、粒度、流動性、溶出度或釋放度、溶化性、乾燥失重、有關物質、含量注射劑性狀、溶液的顏色與澄清度、澄明度、pH值、不溶性微粒、滲透壓、有關物質、...
法規文件胃樂新顆粒
...名WeilexinKeli標準編號WS3-B-2182-96本品爲猴頭菌浸膏製成的顆粒劑。製法取猴頭菌浸膏150g,加澱粉150g及適量蔗糖粉,混勻,製成顆粒,乾燥,製成1000g,即得。性狀本品爲棕褐色或棕黃色顆粒;味甜。檢查應符合顆粒劑項下有關的各...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑克拉黴素顆粒劑
拼音:kèlāméisùkēlìjì藥品標準:正式名:克拉黴素顆粒劑漢語拼音:KelameisuKeliji標準號:WS-121(X-118)-99拉丁文或英文:ClarithromycinGranules主要活性成分:本品含克拉黴素(C38H69NO13)性狀:本品爲白色或類白色顆粒。鑑別:取本...
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...膏劑、糊劑、凝膠劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑、泡騰片及泡騰顆粒等製劑宜直接採用30℃±2℃、RH65%±5%的條件進行試驗。對溫度敏感藥物(需在冰箱中4-8℃冷藏保存)的加速試驗可在25℃±2℃、RH60%±5%條件下同法進行。需要...
法規文件