中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...採購計劃,供應國際市場。世衛組織疫苗監管體系評估是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量的重要標準,得到國際社會廣泛認可。能否達到世衛組織的標準和要求,通過其正式評估,是對一個國家藥品監管能力的全面檢驗。拉瓦...
歷史事件每年160萬人死於室內空氣污染
...命年計,將由於殘疾和死亡而喪失的生命年相結合的一個衡量標準)超過室外空氣污染造成的負擔5倍。在高死亡率發展中國家,室內煙霧估計佔總疾病負擔的3.7%,使之成爲營養不良、不安全性行爲以及缺乏安全的水和衛生設施...
新聞動態中國藥科大學與山東國際生物科技園簽約共建“中國藥科大學藥物代謝動力學煙臺實驗室”
...山東國際生物科技園與中國藥科大學共建“中國藥科大學藥物代謝動力學煙臺實驗室”協議簽訂儀式在煙臺舉行。山東國際生物科技園發展有限公司總經理傅風華與中國藥科大學王廣基副校長分別作爲雙方代表簽署了合作協議。...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特點:一、藥品安全性得到進一步保障在藥品安全性方面,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外...
歷史事件世界獻血者日:向世界提供新鮮血液
...世界提供新鮮血液”,目的是爲了更加重視青年人在維持安全血液供應方面發揮的作用。“這是我們第一次按年齡分列獻血情況的數據”,世衛組織主管衛生系統和服務的助理總幹事CarissaEtienne說。“應當注意到,許多國家中有...
新聞動態世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...功後,再進行一次骨髓幹細胞移植目的是降低患者抗排異藥物的使用量。”安貞醫院的專家介紹,一名患者選擇器官移植挽救生命的同時,也背上了終身服用抗排異藥物這個沉重的經濟負擔,平均每名患者一年服用抗排異藥的費...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...藥品由生產企業負責召回銷燬。西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來,在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。2007年,國家食品藥品監督管理局組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時我國的監測數據顯示,與右丙氧芬及其複方製劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,未發現藥物過...
歷史事件