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最低檢測限/分析靈敏度
拼音：zuìdījiǎncèxiàn/fēnxīlíngmǐndù英文：Lowerdetectionlimit最低檢測限/分析靈敏度指樣品中以一定概率可被聲明與零有差異的被測量的最低值。本指導原則中的最低檢測限爲區別於零的不低於95%可信區間的最低濃度。
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分析靈敏度檢測限
...imitofDetection，LLD）每次檢測，總是做一個空白樣品。檢測方法常以空白響應量校準至零點，再檢測各個檢測樣品的反應響應量。這些樣品的反應響應量在扣除了空白樣品響應量後，是分析物的對應響應量。但是，空白響應量也有...
化驗及醫學檢查 -
艾滋病檢測試劑
...是一種HIV-1/HIV-2抗體與HIV-1O亞羣抗體及p24抗原的聯合檢測方法。這種試劑省去p24抗體檢測而增加了p24抗原檢測，並不影響HIV抗體的檢測。在對第四代試劑的研究中發現p24抗原滴度降低與血清陽轉過程中未降低S/CO值，也沒有發現第...
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腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...作爲法規強制執行，如果有能夠滿足相關法規要求的其他方法，也可以採用，但需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的...
法規文件 -
保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...àisùjiǎncèfāngfǎrèndìngzhǐnán《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月29日國食藥監保化[2012]164號印發。保健食品化妝品快速檢測方法認定指南爲建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測...
法規文件 -
餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...ncèfāngfǎrèndìngguǎnlǐbànfǎ《餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年6月30日國食藥監食[2011]294號發佈，自2011年6月30日起實施。餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法第一章總則...
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WS 262—2017 後裝γ源近距離治療質量控制檢測規範
...量控制性能檢測及要求等內容；——增加了質量控制檢測方法，包括放射源累計定位誤差、源傳輸到位精確度、源駐留時間誤差、貯源器表面輻射泄漏所致周圍劑量當量率、源單獨和隨機選擇步進或固定多通道重複性、源單獨和...
詞條；醫療設備；醫療設備質量控制檢測規範；中華人民共和國衛生行業標準 -
WS 523—2019 伽瑪照相機、單光子發射斷層成像設備（SPECT）質量控制檢測規範
...射斷層成像設備（SPECT）質量控制檢測要求、檢測項目和方法。本標準適用於基於NaI晶體的伽瑪相機旋轉型SPECT的質量控制檢測。本標準除斷層空間分辨力指標及全身成像系統空間分辨力外，其他指標適用於伽瑪照相機的質量控...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療設備；醫療設備質量控制檢測規範 -
H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
...感染H7N9禽流感病毒標本採集及實驗室檢測策略》。檢驗方法：1.核酸提取建議取200µl液態樣本進行核酸提取；組織樣本可以研磨液進行提取操作。可採用中山大學達安基因股份有限公司生產的核酸提取試劑盒，請按照試劑盒說明...
醫療器械 -
WS 817—2023 正電子發射斷層成像（PET）設備質量控制檢測標準
...2023放射工作人員職業健康檢查外周血淋巴細胞微核檢測方法與受照劑量估算標準（代替WS/T187—1999）三、強制性衛生行業標準WS816—2023醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準WS817—2023正電子發射斷層成像（PET）設備質量...
詞條；法規文件；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療設備質量控制檢測規範；醫療設備