艾滋病檢測試劑
拼音:àizībìngjiǎncèshìjì艾滋病檢測試劑的分代:艾滋病檢測試劑的分代僅是針對酶聯法試劑進行區分,除了酶聯法檢測試劑,世界各國和我國醫院還普遍使用金標快速診斷試劑,具有靈敏度高、操作簡單、準確可靠、出檢測...
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...以生產企業指定的分析系統作爲比對方法,每份樣品按待測試劑(盒)操作方法及比對方法分別檢測。用線性迴歸方法計算兩組結果的相關係數(r)及每個濃度點的相對偏差。相關係數r≥0.975,相對偏差應不大於±10%注:1.型...
法規文件肌力評定
...íngdìng概述:肌力是指肌肉收縮時產生的最大力量。肌力測試是肌肉功能評定的重要方法,尤其是對肌肉骨骼系統病損、以及周圍神經病損患者的功能評定十分重要。同時,肌力測試也可作爲評定康復治療療效的重要指標之一。...
醫療技術名新冠病毒抗原檢測應用方案
...照自主、自願的原則,隨時進行自我抗原檢測。(一)檢測試劑獲得。:有自主抗原檢測需求人員可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道購買抗原檢測試劑,進行自測。(二)檢測頻次。:根據自主意願隨時檢測。(三)注意事...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原檢測體外診斷試劑註冊管理辦法
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ《體外診斷試劑註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第5號)公佈...
部門規章;醫療器械生化分析儀
...的功能及特點自動生化分析儀是將生化分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結果計算、書寫報告等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進行定時法、連續監測法等各種反應類型的分析測定。除了一般的...
化驗及醫學檢查WS/T 548—2017 醫學數字影像通信(DICOM)中文標準符合性測試規範
...WS/T548—2017《醫學數字影像通信(DICOM)中文標準符合性測試規範》(DigitalimagingofcommunicationinmedicineconformancetestingspecificationsinChinese)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備劣質液態奶奶粉快速檢測試劑盒
...yètàinǎinǎifěnkuàisùjiǎncèshìjìhé劣質液態奶奶粉快速檢測試劑盒說明書簡介:假冒僞劣的奶粉及液態奶製品中蛋白質含量往往不能達標。長期食用這類產品,會造成嬰幼兒營養不良、生長髮育遲緩、乾瘦水腫、頭大體小、免疫...
食品安全流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...ìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本...
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...ìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指...
法規文件