FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...表示,預計2019年或將有新型預防藥物面世。美國藥監局抗病毒藥物部門部長DebraBirnkrant表示,預計2015年時,美國境內的艾滋病感染病例或將下降四分之一,而此次獲批上市銷售的特魯瓦達藥物將成爲最主要的功臣。美國藥監局...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...產拉米夫定片生產。該藥品是《中國艾滋病診療指南》中抗病毒治療方案的一線用藥,它的批准,可使國內艾滋病患者獲得質量相同而價格低廉的治療藥品。4.4治療腫瘤的藥品按照創新藥特殊審批程序,採用重大新藥創制專項專...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...抗流感藥物帕拉米韋與奧司他韋同屬神經氨酸酶抑制劑,抗病毒機理與奧司他韋相同,適用於治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨牀試驗以奧司他韋爲對照藥,試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...34億劑次,3歲以上人羣全程接種率超過90%;國內外特異性抗病毒藥物研發取得進展,我國篩選出“三藥三方”等臨牀有效方藥;廣大醫療衛生人員積累了豐富的疫情防控和處置經驗,防治能力顯著提升。綜合評估病毒變異、疫情...
新舊聞;歷史事件世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...人數始終居法定傳染病前列,由於目前尚缺乏特異性治療藥物,疫苗將成爲預防和控制該病流行的重要手段。該疫苗的上市,對有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病具有重要意義。新藥專項自2008年實施以來,始終將疫苗研發...
歷史事件“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”建設項目啓動
...療提供科學依據,並進一步促進疾病病因學、流行病學、藥物基因組學以及藥物不良反應監測等多領域的研究。與普通的生物樣本庫不同,建設中的“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”,直接針對北京地區人羣的十大危險疾...
歷史事件先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...片上市申請的審批意見,爲進一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案,經研究,將此2種藥品納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。具體如下:一、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(一)適應證用於治療輕、...
新舊聞;新聞動態中國將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案
...導下用藥。醫師開具該藥品前要熟知禁忌症、不良反應、藥物的相互作用等,並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌症的患者使用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求,做好不良反應監測和報...
新舊聞;新聞動態全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
2012年7月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬於家用型,使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設備是全球首個被批准上市的家用型艾滋病毒檢測設備。...
歷史事件第一屆樹蘭醫學獎頒獎大會在江蘇舉行
...院曹彬、復旦大學附屬華山醫院徐文東、中國科學院上海藥物研究所趙強、上海交通大學醫學院附屬第九人民院林曉曦、軍事醫學科學院周鋼橋和李慧豔、中國醫學科學院阜外心血管病醫院荊志成、清華大學婁智勇、中國疾病預...
歷史事件